针对初治NSCLC！勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批 | 1分钟药闻速览 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 2月26日，FDA通过特批通道批准宗艾替尼（zongertinib）用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰开发，是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

2. 2月26日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的吗啉硝唑化学原料药上市申请批准通知书。吗啉硝唑主要用于治疗由厌氧菌引起的感染性疾病（如下呼吸道感染、盆腔炎、败血症等）。

3. 2月24日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。

4. 近日，河南华兰基因工程有限公司帕博利珠单抗注射液获批临床，适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌、宫颈癌、尿路上皮癌。华兰生物帕博利珠单抗注射液是默克/默沙东帕博利珠单抗（商品名：可瑞达/Keytruda）的生物类似药。

投融药事

1. 2月26日，济川药业宣布与泽德曼医药达成独占性商业化权益协议，获得本维莫德乳膏（商品名：泽立美）在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益。作为回报，济川药业支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币1.9亿元（含税）。

2. 近日，安斯泰来和Vir Biotechnology宣布已达成全球战略合作，以推进Vir-5500，这是一种靶向PSMA的PRO-XTEN®双重掩蔽CD3 T细胞接合器（TCE），用于治疗前列腺癌。该合作旨在加速VIR-5500的开发，并进一步加强安斯泰来的肿瘤管线和前列腺癌症领导地位。

科技药研

1. 2月25日，伊利诺伊大学芝加哥分校、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心等机构的研究人员合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease 的研究论文。这项研究不仅确认了成年人大脑海马体中确实在产生新的神经元（神经发生），更首次系统描绘了其背后复杂的分子调控图谱。

[1]Disouky, A., Sanborn, M.A., Sabitha, K.R. et al. Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10169-4