迈威生物ADC创新药7MW3711获FDA 批准开展临床试验

医线药闻

1. 2月18日，加科思药业宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性III期临床试验，这意味着JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获批进入III期注册性临床研究的SHP2抑制剂。

2. 2月18日，迈威生物发布公告，旗下注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得FDA许可。7MW3711是迈威生物开发的一款靶向B7-H3的新一代抗体偶联药物（ADC）。

3. 2月19日，凡恩世制药公司宣布，其自主研发的全球首创的claudin 18.2/CD47双特异性抗体（双抗）PT886临床试验（IND）申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。PT886是一款具有天然IgG 结构的first-in-class双抗，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。

4. 2月18日，汇宇制药宣布，全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.的注射用替考拉宁已收到英国药品和健康产品管理局核准签发的上市许可。注射用替考拉宁主要用于治疗成人及儿童的肠外感染。

投融药事

1. 近日，苏州必扬医药科技有限公司宣布获得数千万元PreA+轮融资。本轮由源津创投独家投资，所募资金将用于加速推进必扬医药在眼科与肿瘤领域首推的两个管线的（中美）IND注册申报研究。

科技药研

1. 2月14日，中国科学院上海药物研究所高召兵、郑月明及浙江大学郭江涛共同通讯在Nature Chemical Biology (IF 14.8)在线发表题为“Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses”的研究论文，该研究通过高通量筛选发现了一系列Kir4.1抑制剂，Lys05是迄今为止最有效的一种，它有效地抑制了天然的Kir4.1通道，同时对快速起效的抗抑郁药物的既定目标显示出高选择性。

[1]Zhou, X., Zhao, C., Xu, H. et al. Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses. Nat Chem Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01555-y