诺华治疗慢性自发性荨麻疹的BTK抑制剂3期研究成功丨“美”天新药事

医线药闻

1、近日，诺华宣布，BTK抑制剂「Remibrutinib」用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的两项III期研究达到所有终点（每周荨麻疹活动评分较基线变化等）。该产品治疗2周就能迅速控制患者症状。如果获得批准，该产品有可能成为十年内第一种新型CSU治疗药物。

2、8月9日，凌科药业宣布其选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗特应性皮炎的2期临床试验取得积极的主要结果。LNK01001是凌科药业在研的一款选择性JAK1抑制剂。 研究显示，JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情。

3、8月7日，高光制药宣布，公司研发的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂「TLL-018」治疗中重度斑块状银屑病的多中心Ib期临床取得积极结果。治疗12周时，各个剂量组的疗效明显高于安慰剂，高剂量组优于目前国际上已上市的最好的口服药，安全性与同类药物相当。

4、8月10日，科伦药业公布，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

投融药事

1、8月10号，“多特生物”（DotBio）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由比邻星创投、高榕资本领投，AIM-HI加速器基金等参与。融资资金将用于开展临床前研究，及加速多特生物专有模块化平台多特体（DotBody）的扩展和自动化。据官方介绍，多特生物是一家专注研发肿瘤免疫疗法的生物科技公司。

2、近日，ImmunoGen与ImmunoBiochem达成一项多靶点许可和选择权协议。此次合作将把ImmunoGen专有的链接子-有效载荷（Linker-Payload）技术与ImmunoBiochem针对特定靶点的抗体结合起来，以共同开发新型、潜在“FIC”的抗体偶联药物（ADC）。

科技药研

1、8月9日，复旦大学生物医学研究院/附属肿瘤医院陈飞课题组与浙江大学陆华松课题组合作，在Nature杂志以长文形式发表了文章[1]。该研究首次发现了INTAC复合物与单链DNA识别复合物SOSS稳定结合并形成SOSS-INTAC复合物；该复合物以凝聚体的形式通过调控细胞内R-loop的水平维持基因组稳定性。

[1]Xu, C., Li, C., Chen, J., Xiong, Y., Qiao, Z., Fan, P., Li, C., Ma, S., Liu, J., Song, A., Tao, B., Xu, T., Xu, W., Chi, Y., Xue, J., Wang, P., Ye, D., Gu, H., Zhang, P., … Chen, F. X. (2023). R-loop dependent promoter-proximal termination ensures genome stability. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06515-5