易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床

医线药闻

1. 2月23日，易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准之后，近日又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。

2. 2月23日，武田（Takeda）中国宣布，消化领域产品瑞唯抒（通用名：注射用替度格鲁肽）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗短肠综合征（SBS）成人和1岁及以上儿童患者。

3. 2月22日，恒瑞医药宣布其自主研发的CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格，拟用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

4. 2月22日，免疫方舟宣布，其自主研发的针对肿瘤微环境的免疫激活剂IMB071703注射液正式获得美国FDA批准开展临床试验。IMB071703是一款CD40/ CD137（4-1BB）重组双功能抗体融合蛋白，用来激活先天免疫和适应性免疫的有效反应。

投融药事

1. 2月21日消息，昆秦生物顺利完成数千万元融资，所获资金将用于该公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司（以下简称陕创投）独家投资。

科技药研

1. 在顶尖科研期刊《自然》杂志所发表的一项研究中，来自英国与奥地利的科研团队揭示了一种创新的靶向蛋白降解（TPD）分子，这类被称为分子内二价胶（IBG）的分子结合了热门治疗模式蛋白降解嵌合体（PROTAC）与分子胶的特性，能够实现具低皮摩尔效力的降解，有望开启新一代的TPD治疗模式。

[1]Hsia, O., Hinterndorfer, M., Cowan, A.D. et al. Targeted protein degradation via intramolecular bivalent glues. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07089-6