国内首款！赛诺菲TNFR1抑制剂在华获批临床

医线药闻

1. 2月29日，据CDE官网显示，赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。

2. 2月28日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD0486获批临床，拟开发治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。公开资料显示，AZD0486是一款靶向CD19×CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（T-Cell Engager，TCE）。

3. 2月28日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的1类新药cevostamab获批临床，拟开发治疗多发性骨髓瘤。cevostamab（RG6160）是该公司在研的一款双特异性抗体。

4. 2月29日，白云山公告，分公司收到富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。该药品用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝感染的患者。

投融药事

1. 2月29日，艾伯维（AbbVie）与OSE Immunotherapeutics今日宣布，建立战略合作伙伴关系，以开发旨在解决慢性和严重炎症的潜在“first-in-class”单克隆抗体OSE-230。根据协议，OSE Immunotherapeutics可能获得超过7亿美元的前期和里程碑付款。

科技药研

1. 2月26日，国际权威学术期刊《EMBO Molecular Medicine》正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）治疗2例难治性重症肌无力（Myasthenia gravis, MG）受试者的临床研究论文——B cell lineage reconstitution underlies CAR-T cell therapeutic efficacy in patients with refractory myasthenia gravis,初步展现了BCMA CAR-T疗法在MG治疗中的良好耐受性和安全性以及持久的临床疗效。