迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予快速通道认定

医线药闻

1. 2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）。

2. 2月26日，CDE官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。公开资料显示，泰莱替尼（他雷替尼）为新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

3. 2月26日，圣因生物宣布其自主研发的siRNA药物SGB-9768已于近日获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）批准，在新西兰开展1期临床试验，拟开发用于治疗补体相关疾病。

投融药事

1. 2月25日，先声药业发布公告称，其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投，融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。

2. 2月26日，鲲石生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资所得资金主要用于该公司临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。

科技药研

1. 近日，来自巴塞罗那基因组调控中心（CRG）和西班牙国家癌症研究中心（CNIO）的研究团队在一篇《科学》论文中首次捕捉到人类细胞内微管形成最初时刻的高分辨率图像，并且揭晓了这个关键结构的动态形成过程。这项发现不仅让我们看清了细胞内的重要生理过程，还有望为癌症、神经系统障碍等一系列疾病带来新的治疗方法。

[1]Cláudia Brito et al, Transition of human γ-tubulin ring complex into a closed conformation during microtubule nucleation, Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk6160