普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床

医线药闻

1. CDE官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-562获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物（ADC）。

2. 2月27日，恒瑞医药公告，子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司获得阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验(阿得贝利单抗开展联合SHR-A1811用于乳腺癌的临床试验)。

3. 2月27日，康弘药业公告，全资子公司北京康弘生物申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。KH917注射液适应症为斑块状银屑病。

投融药事

1. 2月26日，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资。根据慧心医谷新闻稿，此轮融资由北创投领投，九智资本跟投，融资资金将用于推进慧心医谷新一代神经系统疾病干细胞疗法的开发及临床疗效的验证工作。

2. 2月26日，Neomorph宣布与诺和诺德达成一项合作和许可协议，双方将开展多靶点合作，以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。潜在交易总金额14.6亿美元。

科技药研

1. 近日，加州大学伯克利分校的研究人员在 Nature 期刊发表题为：Stress response ]silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration 的研究论文。这项研究表明，蛋白质聚集物的积累并不是杀死脑细胞的直接原因，过度的应激反应才是导致脑细胞死亡的罪魁祸首，这是一种应激后的“自杀行为”。该研究进一步提出，迫使应激反应停止的药物可以在无需清除大脑中蛋白质聚集物的情况下挽救神经退行性疾病的脑细胞，这为神经退行性疾病的治疗开辟了新的道路。

[1Haakonsen, D.L., Heider, M., Ingersoll, A.J. et al. Stress response silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration. Nature 626, 874–880 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06985-7