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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 22,2023
恒瑞医药两款免疫性疾病新药获批临床丨“美”天新药事
5月21日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《药物临床试验批准通知书》。注射用SHR-2001是该公司自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，临床皮下注射给药，拟用于治疗自身免疫性疾病。SHR-1654注射液也是该公司自主研发产品，临床皮下注射给药，拟用于治疗类风湿关节炎。
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恒瑞医药两款免疫性疾病新药获批临床丨“美”天新药事
May 22,2023
诺未科技靶向GPC3基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
诺未科技NWRD06裸质粒DNA注射液获批临床，适应症为GPC3阳性原发性肝细胞癌NWRD06为肝癌治疗性DNA核酸药物，是诺未科技研发的一种靶向肝癌特异性抗原GPC3的体内基因治疗药物。
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诺未科技靶向GPC3基因治疗药物获批临床丨“美”天新药事
May 19,2023
创新型干眼症滴眼液在美国获批上市丨“美”天新药事
5月18日，博士伦和Novaliq公司宣布，美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。公开资料显示，恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利，并已经在中国递交该药的上市申请。
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创新型干眼症滴眼液在美国获批上市丨“美”天新药事
May 18,2023
德琪医药ATG-031成为全球首个进入临床的抗CD24单抗丨“美”天新药事
致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布，全球首创（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品管理局（FDA）批准。
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德琪医药ATG-031成为全球首个进入临床的抗CD24单抗丨“美”天新药事
May 17,2023
大睿生物与康诺亚达成合作共同研发肾病siRNA药物丨“美”天新药事
5月16日，大睿生物（RONA Therapeutics）宣布与康诺亚达成合作，共同研发创新siRNA药物以治疗一种严重肾脏疾病——慢性肾炎。此次合作将建立在大睿生物针对肝脏和肝外组织的核酸药物开发平台上，借助双方的科学和技术专长，优势互补，共同探索慢性肾炎领域的更多可能性。
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大睿生物与康诺亚达成合作共同研发肾病siRNA药物丨“美”天新药事
May 16,2023
中生康元个性化肿瘤DC疫苗IND获批丨“美”天新药事
5月16日，据CDE官网公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的个性化树突状细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性实体肿瘤。
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中生康元个性化肿瘤DC疫苗IND获批丨“美”天新药事
May 15,2023
派金生物儿童白血病新药获批临床丨“美”天新药事
重庆派金生物科技有限公司宣布于近日获批开展聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液的临床试验。新一代聚乙二醇化重组门冬酰胺酶是由派金生物自主研发，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病的1类治疗用生物制品新药。
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派金生物儿童白血病新药获批临床丨“美”天新药事
May 14,2023
FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法上市丨“美”天新药事
5月12日，FDA官网显示，安斯泰来的first in class新药Veozah（fezolinetant）获批上市，用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）。fezolinetant是FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法。
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FDA批准的首款用于治疗VMS的口服非激素疗法上市丨“美”天新药事
May 12,2023
FDA批准首款阿尔茨海默病痴呆症药物上市丨“美”天新药事
5月11日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）共同宣布，FDA已批准Rexulti（brexpiprazole）的新适应症上市申请，用于治疗阿尔茨海默病痴呆症（AAD）相关的激越。这是FDA批准的首款也是唯一一款用于这类患者的药物。
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FDA批准首款阿尔茨海默病痴呆症药物上市丨“美”天新药事
May 11,2023
苏庇医药收购公司拓展罕见病血液学管线丨“美”天新药事
5月10日，致力于改变罕见病患者生活的苏庇医药宣布，已与CTI BioPharma达成一项最终协议，将以每股普通股9.10美元的全现金交易收购后者，潜在股权价值约为17亿美元。这项收购使得苏庇医药获得了CTI BioPharma主导产品Vonjo（pacritinib），从而使其血液学药物组合更加多样化。交易完成后，CTI BioPharma将成为苏庇医药的全资子公司。
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苏庇医药收购公司拓展罕见病血液学管线丨“美”天新药事
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