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皮肤局部用制剂眼科药物制剂吸入药物制剂

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2024-12-27行业资讯

【2024回顾】A-Class齐聚！十大管线交易盘点

美迪西将带领大家回顾十大临床前管线交易，其中包括：1) 针对非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法SR111和SR112的开发；2) 利用人工智能助力新型小分子抑制剂的研发；3) KRAS突变肿瘤药物的研发；4) 老靶点的新疗法探索等。

2024-12-27行业资讯

基因修饰细胞治疗产品非临床研究要点有哪些？

CAR-T和TCR-T等基因修饰细胞疗法在肿瘤免疫治疗中显示出巨大潜力，在基因&细胞基因治疗药物临床前研究中，受试物、动物种属和模型选择、有效性与概念验证、药代动力学和安全性评估等是重要关注点。

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热点速递：

渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

“美”天新药事-2021.10.29

NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。

“美”天新药事-2021.10.29

“美”天新药事-2021.10.28

丽珠医药发布公告，近日收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作，临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。美迪西为V-01的研发提供了安全性评价研究服务，助力获批。

“美”天新药事-2021.10.28

“美”天新药事-2021.10.27

近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁®，Cecolin®）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。

“美”天新药事-2021.10.27

“美”天新药事-2021.10.26

上海美迪西生物医药股份有限公司宣布与德睿智药建立深度合作伙伴关系，双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance️与Molecule Pro️人工智能药物研发平台，结合美迪西先进的PROTAC药物发现及临床前研究平台技术和全球化运营经验，共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。

“美”天新药事-2021.10.26

“美”天新药事-2021.10.23

近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自贝勒研究所等机构的科学家们通过研究揭示了转录因子Tox2控制TFH细胞激活的分子机制。

“美”天新药事-2021.10.23

“美”天新药事-2021.10.22

和黄医药开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA和FDA的临床试验许可，该药物对急性缺血性脑卒中具有神经保护作用。来自美国洛克菲勒大学等研究机构的研究人员确定了一种称为RGX-202的小分子化合物，它在未来可能与标准化疗组合使用以阻止结直肠癌转移......

“美”天新药事-2021.10.22

“美”天新药事-2021.10.21

CDE官网最新公示，百利药业的一款双抗ADC BL-B01D1获批临床，这是国内首款双特异性抗体ADC。美国FDA授予Akero Therapeutics公司先导项目efruxifermin快速通道资格（FTD），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）... ...

“美”天新药事-2021.10.21

“美”天新药事-2021.10.20

百奥泰发布公告称近日收到NMPA核准签发的BAT7104注射液《临床试验批准通知书》，拟开发用于肿瘤治疗。美迪西为BAT7104注射液的研发提供了（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，为其获批提供助力。

“美”天新药事-2021.10.20

“美”天新药事-2021.10.19

加科思药业宣布，该公司自主研发的CD73单克隆抗体JAB-BX102的临床试验申请获得FDA批准；礼新医药公司的一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床，适应症为CLDN18.2阳性的晚期实体瘤。

“美”天新药事-2021.10.19

“美”天新药事-2021.10.16

CDE最新公示显示，辉瑞（Pfizer）公司申报的1类新药PF-06823859注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗皮肌炎。来自美国密苏里大学医学院的一名研究人员发现了一种称为USP15的酶，USP15是CRL4CRBN-p97途径的一个关键调节因子... ...

“美”天新药事-2021.10.16

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