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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 26,2021
“美”天新药事-2021.11.27
驯鹿医疗宣布被FDA授予公司自主研发的全人源抗CD19和CD22双靶点嵌合抗原受体自体T细胞注射液(CT120)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)。
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“美”天新药事-2021.11.27
Nov 25,2021
“美”天新药事-2021.11.26
11月25日,国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。
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“美”天新药事-2021.11.26
Nov 24,2021
“美”天新药事-2021.11.25
奥浦迈科创板招股书公开。奥浦迈此次科创板IPO发行不超过204.95万股,占发行后总股本比例不低于25%,计划募资5.03亿元。奥浦迈主营业务为细胞培养基和CDMO服务。
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“美”天新药事-2021.11.25
Nov 23,2021
“美”天新药事-2021.11.24
亚盛医药宣布欧盟委员会(EC)日前授予公司1类新药奥雷巴替尼(HQP1351)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)。这是亚盛医药在欧盟获得的首项孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2021.11.24
Nov 22,2021
“美”天新药事-2021.11.23
近日,恒瑞医药与基石药业(苏州)有限公司举行战略合作暨独占许可签约。双方达成协议,恒瑞医药将支付基石药业总计最高约13亿元人民币的首付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利,许可用途为所有人类和动物疾病的治疗、诊断和预防。
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“美”天新药事-2021.11.23
Nov 19,2021
“美”天新药事-2021.11.20
丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics达成研究合作和授权许可协议。据协议,丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),同时向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
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“美”天新药事-2021.11.20
Nov 18,2021
“美”天新药事-2021.11.19
正大天晴在ClinicalTrials.gov登记了一项II期临床,评估TQB2858联合安罗替尼用于治疗复发或转移性晚期子宫内膜癌。这是这款PD-L1/TGFβ药物首次进入II期临床。
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“美”天新药事-2021.11.19
Nov 17,2021
“美”天新药事-2021.11.18
美国Bright Peak Therapeutics公司对外宣布,丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics签订研究合作和授权许可协议,丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
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“美”天新药事-2021.11.18
Nov 16,2021
“美”天新药事-2021.11.17
11月16日,中国证监会发布公告称,按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时,全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业即将诞生。截至11月16日,百济神州港股报收232港元/股,美股报收382.37美元/ADS,公司总市值约合2300亿人民币,在生物科技投资板块中增长表现亮眼,而此次IPO的募资规模或将刷新科创板开板以来生物科技企业募资额的最高纪录。
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“美”天新药事-2021.11.17
Nov 15,2021
“美”天新药事-2021.11.16
今日,科济药业对外宣布旗下在研药物CT041(人源化抗CLDN18.2自体CAR-T细胞候选药物)获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。
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“美”天新药事-2021.11.16
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