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英矽智能AI赋能首款抗肿瘤候选药物进入临床阶段丨“美”天新药事

2023-05-25

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医线药闻

1、5月25日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布其自主研发的USP1小分子抑制剂ISM3091已获得美国FDA颁发的新药临床试验申请（IND）批件，将在实体瘤患者中开展1期临床试验。英矽智能新闻稿指出，这是该公司在生成式人工智能赋能下发现的首款进入临床阶段的抗肿瘤候选药物。

2、5月24日，上海领泰生物医药科技有限公司其自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂获FDA正式批准进入临床1期试验。IRAK4降解剂LT-002是国内首创、全球第二的IRAK4蛋白降解剂，针对适应症为化脓性汗腺炎(HS)和特异性皮炎(AD)。

3、5月24日，映恩生物制药（苏州）有限公司的HER3 ADC药物“注射用DB-1310”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

4、5月24日，CDE网站显示，罗氏的恩曲替尼胶囊（100mg和200mg）拟纳入优先审评，适应症为NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤儿童患者。该上市申请已于5月22日获CDE受理。

5、5月22日，辉瑞（Pfizer）申请的zavegepant鼻喷雾剂获得临床试验默示许可，拟开发用于成人偏头痛的急性期治疗（有或无先兆）。这是一款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂，已在美国获批用于急性治疗偏头痛成人患者，可在15分钟内快速起效。

投融药事

1、近日，通过AI技术重构合成生物学全流程的行业先驱者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超亿元A轮融资。本轮融资资金将用于加强研发及推动公司合成生物学管线建设。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Immunology上的研究报告揭示了Th9细胞驱动机体过敏性疾病的分子机制，Th9细胞的不稳定性或许是一种在过敏症中被打断的旁路激活的负向检查点，而JAK抑制剂或许应当被用于Th9细胞扩增的过敏症患者的治疗，或有望帮助开发出治疗携带高水平Th9细胞的过敏性疾病患者的新型精准化疗法_[1]。

Son, A., Meylan, F., Gomez-Rodriguez, J. et al. Dynamic chromatin accessibility licenses STAT5- and STAT6-dependent innate-like function of TH9 cells to promote allergic inflammation. Nat Immunol (2023). doi：10.1038/s41590-023-01501-5

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