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科伦药业两款化药注册获批丨“美”天新药事

2023-05-24

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医线药闻

1、5月24日，天宇股份布关于全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于利伐沙班片的《药品注册证书》。利伐沙班片是抗凝药，用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；用于具有一种或多种危险因的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。

2、5月24日，科伦药业两款化药注册获批。乙磺酸尼达尼布软胶囊由勃林格殷格翰研发，其于2014年在美国首获批，后相继在欧洲、日本、中国获批，获批适应症包括系统性硬化病相关间质性肺病、进行性纤维化性间质性肺疾病和特发性肺纤维化等；氢溴酸替格列汀片是由田边三菱研发的二肽基肽酶IV抑制剂（DPP-4抑制剂），2012年日本首获批，2021年中国批准进口，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

3、5月23日，恒瑞医药发布公告，子公司广东恒瑞医药的SHR-2106注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2106注射液是恒瑞医药自主研发的单克隆抗体药物，临床静脉注射给药，拟用于预防器官移植术后的移植物排斥反应，国内外尚无同类产品上市。

4、5月23日，悦康药业宣布，与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017雾化吸入剂，已在澳大利亚获批开展一期临床试验。

投融药事

1、近日，伟杰信生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资，由国寿股权公司、中关村科学城公司、无锡新尚资本、上海科创投集团下属产业知识产权基金等跟投。本轮资金将用于产品研发、生产基地运营和市场营销，以全面提升公司在研产销一体化综合竞争力，并为产品全球化迈出坚实的一步。

科技药研

1、由于缺乏同基因模型，对导致上皮细胞永生化的基因组畸变的研究一直存在技术上的挑战性，在尝试理解到底是什么样的机制促使乳腺细胞开始癌变上，来自印第安纳大学等机构的科学家们识别出了一种有望帮助开发新型乳腺癌疗法的特殊靶点，名为TONSL的基因，其或许能促使乳腺细胞无限期地增殖，相关研究成果刊登在了国际杂志Cancer Research上_[1]。

Aditi S. Khatpe，Rebecca Dirks，Poornima Bhat-Nakshatri, et al. TONSL Is an Immortalizing Oncogene and a Therapeutic Target in Breast Cancer, Cancer Research (2023). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-22-3667

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