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辉瑞GLP-1受体激动剂二期双盲试验结果优异丨“美”天新药事

2023-05-23

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医线药闻

1、5月22日，辉瑞GLP-1受体激动剂Danuglipron的二期双盲试验完整报告出炉。数据显示，与当前市场的“网红药”诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）相比，辉瑞新药展现出更快起效的潜力。

2、5月22日，君实生物宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1 阳性(CPS≥1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理。

3、5月22日，津药药业公告称，子公司金耀药业收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液的《药品注册证书》。硫酸特布他林雾化吸入用溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。

4、5月20日，Krystal Biotech公司宣布，美国FDA已批准其基因疗法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）。该基因疗法是FDA批准的首款外用基因疗法，是首款可以重复给药的基因疗法，也是为DEB患者批准的首个基因疗法。

投融药事

1、近日，西安新通药物研究股份有限公司科创板IPO注册生效。新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。

2、近日，达冕生物与康维讯生物达成战略合作协议。根据合作协议，达冕生物与康维讯生物共同开发一体化mRNA疫苗以及新型药物创新研发能力，康维讯生物为该类产品的发现、研发、开发提供专业的临床前/临床生物分析服务。双方将充分利用各自技术优势和服务资源展开深度合作，实现mRNA疫苗以及新型药物领域的合作共赢。相关平台能够支持和惠及处于不同临床阶段的国内及国际生物医药企业，为全球核酸疫苗的研发企业带来产品开发的系统性解决方案。

科技药研

1、近日，来自杜兰大学的研究者们在Pharmacol Res.杂志上发表研究表明LKB1下游的许多激酶对肝癌患者生存率有统计学显著影响。该综述旨在解决下游LKB1激酶在知识方面的差距，并为他们在肝细胞癌发生中的潜在作用奠定基础_[1]。

Khoa Nguyen et al. LKB1 Signaling and Patient Survival Outcomes in Hepatocellular Carcinoma. Pharmacol Res. 2023 Apr 4;106757. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106757.

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