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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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药代动力学体内研究

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大分子药物生物分析

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IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务
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临床前研究服务
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化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物
抗体药物
核酸药物
细胞免疫治疗药物
mRNA疫苗
PROTAC
ADC药物
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
病理学研究
MetID技术
成药性研究
化学工艺反应安全评估
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型
IO药效评价模型
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂
眼科药物制剂
吸入药物制剂
06 靶向药物研发服务
KRAS
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07 分析测试服务平台
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2024-11-19公司新闻
连续三年蝉联！美迪西荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”
上海美迪西生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。
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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jan 13,2022
“美”天新药事-2022.01.14
1月13日，基石药业宣布，舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交舒格利单抗针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请。
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“美”天新药事-2022.01.14
Jan 12,2022
“美”天新药事-2022.01.13
1月12日，人福医药公告，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发项目白热斯丸于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药拟用于稳定期白癜风的治疗。
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“美”天新药事-2022.01.13
Jan 11,2022
“美”天新药事-2022.01.12
1月10日，国家药品监督管理局发布公告，正式批准北京盛诺基医药科技股份有限公司旗下北京诺基医药科技有限公司的1.2类中药创新药淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊的上市注册申请。临床试验数据显示：淫羊藿素（阿可拉定）软胶囊适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗、且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌。
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“美”天新药事-2022.01.12
Jan 10,2022
“美”天新药事-2022.01.11
1月10日，科济药业(股票代码:2171.HK)今日宣布，FDA授予其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的CAR-T细胞候选产品CT041再生医学先进疗法(RMAT)资格，用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ) 。据公开可查的资料显示，CT041是全球首个获RMAT资格认证的实体瘤CAR-T产品。
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“美”天新药事-2022.01.11
Jan 09,2022
“美”天新药事-2022.01.10
1月7日，CDE显示，再鼎医药已联合其它公司提交了马吉妥昔单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。马吉妥昔单抗（margetuximab）是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗。该药本次申请的适应症为联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌成人患者。
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“美”天新药事-2022.01.10
Jan 07,2022
“美”天新药事-2022.01.08
1月7日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司盛迪亚生物收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为：经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究。
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“美”天新药事-2022.01.08
Jan 06,2022
“美”天新药事-2022.01.07
1月6日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，其抗肿瘤新药阿贝西利片（商品名：唯择）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂等内分泌治疗，适用于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。据新闻稿介绍，阿贝西利由此成为中国大陆首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。
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“美”天新药事-2022.01.07
Jan 05,2022
“美”天新药事-2022.01.06
1月5日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，荣昌生物的注射用维迪西妥单抗的新适应症上市申请获得批准。根据优先审评公示信息，该药本次获批治疗特定的尿路上皮癌患者。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），此前已在中国获批治疗特定的胃癌患者。
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“美”天新药事-2022.01.06
Jan 04,2022
“美”天新药事-2022.01.05
1月4日，恒瑞医药发布公告，国家药监局于同一天批准其2款创新药上市，分别为羟乙磺酸达尔西利片（简称“达尔西利”，首个中国原研CDK4/6抑制剂）和脯氨酸恒格列净片（简称“恒格列净”，首个国产创新SGLT2抑制剂），均为1类新药。至此，恒瑞医药已上市创新药达到10款。
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“美”天新药事-2022.01.05
Jan 03,2022
“美”天新药事-2022.01.04
2022年1月3日，基石药业(02616)对外宣布，其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力，有望用于治疗血液肿瘤和恶性实体瘤 。
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“美”天新药事-2022.01.04
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