礼来单抗治疗克罗恩病研究成功

医线药闻

1、10月12日， 礼来宣布，mirikizumab对比安慰剂治疗中重度活动性克罗恩病的III期VIVID-1研究达到了共同主要终点和所有主要次要终点。这项双盲试验还包括一个阳性对照组（乌司奴单抗）。基于这些数据， 礼来计划在2024年向FDA提交mirikizumab用于治疗克罗恩病的上市申请。

2、10月13日，亚盛医药发布公告，公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax）获中国国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一线治疗。

3、10月12日，丽珠医药公布，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂与苏州兰晟医药有限公司签署了《专利及技术转让协议》。根据本协议，兰晟同意将其研发的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（LS21031）在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区）内的所有权利、所有权和权益转让并转移给制药厂。制药厂需向兰晟支付相应的专利及技术转让费（包括首付款、开发里程碑金及销售里程碑金）及销售提成。 制药厂应向兰晟支付技术转让费用总额最高不超过人民币1.65亿元（包括首付款、开发里程碑金和销售里程碑金）。LS21031是兰晟自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4D（PDE4D）变构调节剂，适应症为抑郁症。

4、10月12日，据CDE官网显示，诺华递交的BCR-ABL变构抑制剂Asciminib新临床试验申请获默示许可（受理号：JXHL2300178），用于治疗慢性髓性白血病（CML）患者;急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。据了解，Asciminib于2021年10月获FDA加速批准上市，用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，并完全获批用于T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。

投融药事

1、10月12日，岸迈生物与Almirall共同宣布就最多3对未披露的靶点进行双特异性抗体开发，达成了授权许可协议。根据该协议规定，Almirall将获得利用岸迈生物专有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin（FIT-Ig）平台技术生成、开发和商业化双特异性抗体，并且Almirall将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益。

科技药研

1、10月13日，成都大学药学院赵克雷研究员团队和四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室周西坤研究员团队共同研究报道了铜绿假单胞菌持久性定植于呼吸道环境的一种新机制。研究发现lasR和pvdS突变体由于具有相应的产胞外公共产物缺陷，能以行骗的方式轻易入侵原先的种群，并且可以在不同条件下与野生型铜绿假单胞菌共存，形成一种称为级联公共物品博弈的互动关系。由lasR完整型和lasR突变型组成的多态种群可最大限度地减少宿主免疫波动，促进持续定植。这项研究展示了铜绿假单胞菌在适应宿主肺部过程中的多阶段进化和复杂的相互作用，并为公共物品博弈中合作行为的维持提供了解释。本项研究在《Nature Communications》上发表了。

[1] Zhao, K., Yang, X., Zeng, Q. et al. Evolution of lasR mutants in polymorphic Pseudomonas aeruginosa populations facilitates chronic infection of the lung. Nat Commun 14, 5976 (2023).