汇宇制药化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获批临床试验

医线药闻

1、10月12日，汇宇制药发布公告称，近日，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-2090PTSA胶囊用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验获得批准。

2、10月11日，以岭药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，G201-Na是由公司研发的化学药品1类新药，为新型非肽类口服小分子GnRH受体拮抗剂，适用于子宫肌瘤。

3、10月11日，新华制药发布公告，非布司他原料药上市申请获批。非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。

4、10月11日，普洛药业(000739.SZ)公告，控股子公司浙江普洛康裕制药收到国家药监局核准签发的盐酸安非他酮缓释片(II)《药品注册证书》。盐酸安非他酮缓释片(II)用于治疗抑郁症。

投融药事

1、10月12日，宜联生物宣布已与新一代免疫治疗公司BioNTech达成战略合作和全球许可协议，BioNTech公司正在开发针对癌症和其它重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech公司其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门地区）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech公司将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。

2、10月11日，科霸生物（SparX Biopharmaceutical）宣布与澳大利亚上市医药公司Arovella Therapeutics达成合作，双方将携手开发全球首款“即用型”CAR-iNKT细胞疗法。此次合作将授权Arovella使用科霸生物已进入临床阶段的针对肿瘤特异性抗原Claudin 18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体序列，为Arovella的CAR-iNKT细胞疗法的研发提供靶向分子结构。

科技药研

1、免疫抑制肿瘤微环境是免疫治疗效果的主要障碍之一，病理性激活的中性粒细胞：多形核髓系来源的抑制细胞（PMN-MDSCs）是免疫抑制微环境的重要组成细胞，具有强烈抑制淋巴细胞杀伤的作用，通过多种途径参与肿瘤进展。本研究在PMN-MDSCs上特异性高表达的一种肿瘤免疫抑制受体——CD300ld，其功能高度保守，是调控PMN-MDSCs募集及免疫抑制功能的关键受体^[1]。该结果为肿瘤免疫治疗提供了一个全新的理想候选靶点。

[1]Wang, C., Zheng, X., Zhang, J. et al. CD300ld on neutrophils is required for tumour-driven immune suppression. Nature 621, 830–839 (2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06511-9