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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示,强生旗下杨森公司(Janssen)已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请,并获得受理。此前,利匹韦林的片剂已在中国获批,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期,来自中国的冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)公示公司首款新药ERα-PROTAC,AC682进入I期临床试验阶段,用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
“美”天新药事-2021.11.03
联拓生物(Lianbio)正式登陆美股资本市场,IPO定价16美元,募资规模约18亿美元,截至当日收盘股价下跌14.38%,报13.70美元。
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“美”天新药事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity(毛果芸香碱 1.25%滴眼液)上市,该款药物由美国Allergan公司开发,于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL;君实生物发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)在中国的上市申请,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药发布公告,近日收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作,临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。美迪西为V-01的研发提供了安全性评价研究服务,助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新药事-2021.10.27
近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗,该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。
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“美”天新药事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新药事-2021.10.26
上海美迪西生物医药股份有限公司宣布与德睿智药建立深度合作伙伴关系,双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance️与Molecule Pro️人工智能药物研发平台,结合美迪西先进的PROTAC药物发现及临床前研究平台技术和全球化运营经验,共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。
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“美”天新药事-2021.10.26
Oct 22,2021
“美”天新药事-2021.10.23
近日,一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自贝勒研究所等机构的科学家们通过研究揭示了转录因子Tox2控制TFH细胞激活的分子机制。
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“美”天新药事-2021.10.23