阿斯利康依库珠单抗新适应症在华获批

医线药闻

1、10月17日，阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗的新适应症获国家药监局批准，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。依库珠单抗（商品名：Soliris）是全球首款获批的补体抑制剂，通过抑制终端补体来抑制免疫系统的失控性激活。一项代号为PREVENT的多国、双盲、平行对照III期临床研究评估了Soliris用于治疗自体抗AQP4抗体阳性NMOSD的有效性和安全性。

2、10月16日，RNA肿瘤学公司TransCode Therapeutics公布，免疫治疗候选药物TTX-RIGA成功治疗临床前黑色素瘤肿瘤的研究结果。在黑色素瘤的小鼠模型中，TTX-RIGA的全身注射表明该治疗候选药在减少原发性肿瘤生长方面非常有效。值得注意的是，它还引发了对次发性、复发性肿瘤的免疫反应，并将其生长抑制了70%。而局部给药的标准RIG-I激活剂的效果仅限于原发性肿瘤。TransCode认为，TTX-RIGA可能导致肿瘤微环境中的肿瘤细胞内靶向激活先天免疫来实现持续的细胞介导免疫，即利用免疫系统的天然力量来治疗癌症。

3、10月17日，轩竹生物发布新闻稿称，其在研1类新药吡罗西尼（birociclib）的上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，针对适应症为：吡罗西尼单药用于既往转移性阶段接受过二种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。

4、近日，艾伯维（AbbVie）公布了头对头3期SEQUENCE研究的积极结果，该研究评估了白细胞介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab（商品名：Skyrizi）与活性对照药物相比，在一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性。

投融药事

1、10月18日，上海核舟医药有限公司宣布完成数千万美元种子轮融资，本轮融资由斯道资本及其姊妹基金联合领投的。本轮种子轮融资将助力核舟医药快速推进Pb-212管线的临床开发，并构建领先的放射性药物研发技术平台以及未来管线。据悉，核舟医药由斯道资本和其姊妹基金携手放射性药物知名科学家程震教授共同孵化创立，致力于在中国和全球范围内推进下一代α核素放射性配体药物以及高度差异化的β核素放射性配体药物的开发。

科技药研

1、近日，来自中国复旦大学、龙泉市疾病预防控制中心、武汉市疾病预防控制中心和温州市疾病预防控制中心等研究机构的研究人员探究了毛茸茸的小型病毒载体如何影响病毒的传播和进化。他们报告了669种病毒的鉴定结果，其中包括534种新型病毒，大大扩展了人们对哺乳动物病毒组（mammalian virome）—包括以前未知的冠状病毒和正腮腺炎病毒（orthorubulavirus）—的了解。相关研究结果发表在《Cell》期刊上^[1]。

[1] Chen YM, Hu SJ, Lin XD, Tian JH, Lv JX, Wang MR, Luo XQ, Pei YY, Hu RX, Song ZG, Holmes EC, Zhang YZ. Host traits shape virome composition and virus transmission in wild small mammals. Cell. 2023 Oct 12;186(21):4662-4675.e12. doi: 10.1016/j.cell.2023.08.029. Epub 2023 Sep 20. PMID: 37734372.