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2024-12-12公司新闻

一举两奖！美迪西荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，大众证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。上海美迪西生物医药股份有限公司，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“创新发展优秀范例”，创始人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优秀典范奖”。

2024-12-12公司新闻

喜报！美迪西荣获“上海市实验动物学会2024年度先进集体”称号

美迪西凭借其在生物医药研发领域的卓越成就和持续创新精神，荣获了上海市实验动物学会颁发的“上海市实验动物学会2024年度学会工作先进集体”荣誉证书。

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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10

“美”天新药事-2022.01.24

1月23日，泽璟制药公告，22日其在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国FDA批准，用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。ZG19018是由泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，具有全球知识产权。

“美”天新药事-2022.01.24

“美”天新药事-2022.01.22

1月20日，泽璟制药发布公告称，ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准，用于治疗实体瘤患者。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，注册分类为1类。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

“美”天新药事-2022.01.22

“美”天新药事-2022.01.21

1月20日，NMPA官网最新公示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药已在中国获批上市。公开资料显示，这是中国获批上市的第五款阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗是一款全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，可用于治疗多种免疫介导性疾病。

“美”天新药事-2022.01.21

“美”天新药事-2022.01.20

1月19日，CDE官网显示，恒瑞医药的PD-L1单抗「阿得贝利单抗」（研发代号：SHR-1316）上市申请获受理。这是国产第5款申报上市的PD-L1单抗。HR-1316是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

“美”天新药事-2022.01.20

“美”天新药事-2022.01.19

1月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，Nektar Therapeutics申报的bempegaldesleukin已获得临床试验默示许可，拟开发用于头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，这是一种靶向IL-2信号通路的激动剂，曾获FDA授予突破性疗法认定，研发代号为NKTR-214。

“美”天新药事-2022.01.19

“美”天新药事-2022.01.18

1月17日，专注于使用人工智能驱动药物研发的德睿智药（MindRank AI）宣布，利用其自主研发的一体化AI新药发现平台Molecule Pro，在8个月时间内设计、验证了69个全新的小分子并获得了针对某B类G蛋白偶联受体（Class B GPCR）靶点的临床前候选化合物，目前该自研管线已进入IND-Enabling Studies阶段。历史上Class B GPCR小分子激动剂的开发已被证明非常具有挑战性。

“美”天新药事-2022.01.18

“美”天新药事-2022.01.17

1月15日，CDE 官网显示，贝达药业的 PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。

“美”天新药事-2022.01.17

“美”天新药事-2022.01.15

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，渤健（Biogen）申报的BIIB059在中国获得一项临床试验默示许可，拟开发用于：正在接受非生物制剂标准疗法的成人活动期系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，BIIB059是一款靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的全人源化IgG1单克隆抗体，目前已在全球进入3期临床研究阶段。

“美”天新药事-2022.01.15

“美”天新药事-2022.01.14

1月13日，基石药业宣布，舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要研究终点。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交舒格利单抗针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请。

“美”天新药事-2022.01.14

“美”天新药事-2022.01.13

1月12日，人福医药公告，公司全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发项目白热斯丸于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药拟用于稳定期白癜风的治疗。

“美”天新药事-2022.01.13

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