石药集团盐酸伊立替康脂质体注射液获药品注册批件

医线药闻

1、9月15日，石药集团发布公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品的获批为集团在抗肿瘤领域再添重磅产品，进一步丰富了集团高端制剂产品线;并为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择，提高了药物的可及性，为更多患者带来获益。

2、9月15日，石四药集团公告，董事局欣然公告，集团的硫酸沙丁胺醇已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。硫酸沙丁胺醇主要用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎及肺气肿患者的支气管痉挛。

3、9月15日，康泰生物发布公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。据悉，民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备，采用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。

4、9月15日，江苏吴中发布公告，近日，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“利奈唑胺氯化钠注射液”的《药品注册证书》。

投融药事

1、9月14日，生物制药公司Generate Biomedicines宣布已完成2.73亿美元C轮融资。本轮融资吸引了许多新投资者，包括安进、NVIDIA的风险投资部门NVentures、MAPS Capital（Mirae Asset Group）和Pictet Alternative Advisors。此外，公司创始人Flagship Pioneering和所有B轮投资者，包括Abu Dhabi Investment Authority的全资子公司、Fidelity Management & Research Company、T. Rowe Price Associates, Inc、ARCH Venture Partner和March Capital也参与了本轮融资。

科技药研

1、9月14日，复旦大学研究人员通过多个HCC数据集的生物信息学算法发现磷酸甘油酸变位酶1（PGAM1）是一个新的免疫代谢靶点。PGAM1在肝细胞癌中高表达，与预后差和免疫治疗反应差相关。体外和体内实验表明，靶向PGAM1抑制HCC细胞生长，并通过降低酶活性促进CD8+ t细胞的浸润。机制上，抑制PGAM1通过诱导能量应激和ros依赖性AKT抑制下调脂质运载蛋白（LCN2）促进肝癌细胞铁死亡，并可下调程序性死亡受体1配体1 (PD-L1)。此外，一种变构PGAM1抑制剂（KH3）在病人来源的异种移植（PDX）模型中表现出良好的抗肿瘤效果，并在皮下和原位肝癌模型中增强了抗pd -1免疫治疗的疗效。综上所述，研究结果表明PGAM1抑制通过促进铁凋亡和CD8+ t细胞浸润发挥抗肿瘤作用，并可与抗pd -1免疫治疗协同作用。靶向PGAM1有望成为一种“一石二鸟”的肝癌治疗新策略。本项研究发布在在期刊《Advanced Science》上^[1]。

[1]PGAM1 Inhibition Promotes HCC Ferroptosis and Synergizes with Anti-PD-1 Immunotherapy