人福医药子公司度他雄胺软胶囊获得药品注册证书

医线药闻

1、9月11日，人福医药发布公告，公司全资子公司武汉普克近日收到国家药品监督管理局核准签发的度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。度他雄胺软胶囊主要适用于治疗前列腺增大的良性前列腺增生症（BPH）的中、重度症状，降低急性尿潴留（AUR）和良性前列腺增生相关手术的风险。

2、9月11日，恒瑞医药发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7450注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展“急性缺血性脑卒中”适应症的临床试验。HRS-7450是下一代溶栓药物，溶栓同时不影响机体自身凝血和纤溶平衡，潜在出血风险低，有望延长溶栓治疗时间窗。

3、9月11日，复旦复华公告，公司控股子公司江苏药业于9月8日收到国家药品监督管理局颁发的关于拉考沙胺片的《药品注册证书》。拉考沙胺片是一种新型的抗癫痫药，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗，是目前全球抗癫痫药物中临床应用最广的药物之一，作为具有全新和独特作用机制的第三代抗癫痫药物，拉考沙胺片为中国部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。

4、9月11日，金陵药业发布公告，于近日收到术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾气虚兼气滞湿热证）IV期临床试验总结报告。术苓健脾胶囊IV期临床试验的安全性结果显示，研究期间，基于SS（安全性数据集）分析集，2156例受试者中，128例（5.94%）受试者发生185例次不良事件，23例（1.07%）受试者发生与研究药物相关的不良事件25例次，6例（0.28%）受试者发生严重不良事件6例次，严重不良反应0例，4例（0.19%）受试者发生导致脱落的不良事件4例次，3例（0.14%）受试者发生导致脱落的不良反应3例次。

投融药事

1、9月11日获悉，新三板基础层公司珈创生物进入北交所上市辅导期，辅导机构为安信证券。据介绍，公司深耕细胞检定行业，为国家级专精特新“小巨人”企业，已获得授权发明专利30项。珈创生物提示称，公司2021年度、2022年度经审计的归属于挂牌公司股东的净利润（扣非前后孰低）分别为6319万元、6052万元，加权平均净资产收益率（扣非前后孰低）分别为36.13%、28.24%，符合北交所上市财务标准一。

科技药研

1、美国圣裘德儿童研究医院迟洪波团队发现，小胶质细胞通过CXCL16–CXCR6信号通路，招募一群具有免疫抑制性的CD8+T细胞并维持其存活。这些CD8+T细胞通过抑制小胶质细胞介导的炎症反应，缓解AD病理及症状。研究分析结果显示，相比于野生型小鼠，AD小鼠模型（5xFAD）大脑浸润CD8+T细胞水平更高，CD4+T细胞、γδ T细胞等其它T细胞亚群的数量没有明显差异。AD小鼠大脑中的CD8+T细胞数量随年龄增长而积累，与β淀粉样蛋白斑块的形成同步。这些结果与之前在AD患者大脑样本中的发现一致。本项研究发表在《Nature Immunology》^[1]。

[1] Su, W., Saravia, J., Risch, I., Rankin, S., Guy, C., Chapman, N. M., Shi, H., Sun, Y., KC, A., Li, W., Huang, H., Lim, S. A., Hu, H., Wang, Y., Liu, D., Jiao, Y., Chen, P.-C., Soliman, H., Yan, K.-K., … Chi, H. (2023). CXCR6 orchestrates brain cd8+ T cell residency and limits Mouse Alzheimer’s Disease Pathology. Nature Immunology. https://doi.org/10.1038/s41590-023-01604-z