阿斯利康引进双抗在中国获批临床丨“美”天新药事

2023-07-23

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医线药闻

1、7月23日，CDE官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5863获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3双特异性抗体。

2、7月21日，百济神州宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐抗PD-1单抗替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准替雷利珠单抗单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。

3、7月22日，Verrica Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其所开发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscum contagiosum）患者。

4、7月20日，杨森中国宣布旗下创新药物斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片，英文商品名：SIRTURO，英文通用名：bedaquiline Fumarate Tablets）获得国家药品监督管理局批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

投融药事

1、莱芒生物宣布与优赛诺生物签署全面战略合作协议，双方将探索前者的免疫代谢重编程技术（Meta 10）在通用型CAR-T中的应用转化能力，共同研发“极低剂量”的“现货型”血液瘤CAR-T细胞治疗产品。

科技药研

近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究关于新的高剂量口服赛格列酮配方取得了新的发现，他们表示，相比最低的14mg剂量而言，每天口服一次25mg和50毫克的塞格列酮在降低血糖水平并促进减肥方面或许效果更好_[1]。

Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3

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