复星医药治疗肾小球疾病胶囊获批临床丨“美”天新药事

医线药闻

1、7月25日，复星医药公布，公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。

2、7月25日，信念医药（Belief BioMed）宣布由其研发生产的BBM-H803注射液的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。据悉，BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治疗血友病A的基因治疗药物，该产品于去年12月获得美国FDA的孤儿药资格。

3、7月24日，泰恩康发布公告称，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请。

4、7 月 24 日，恒瑞医药宣布，NMPA 已核准签发 PD-L1 单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，恒瑞将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。

5、7月24日，勃林格殷格翰宣布其DLL3/CD3双抗BI 764532用于治疗复发性/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者的II期临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。

投融药事

科技药研

Yogesh Goyal et al. Diverse clonal fates emerge upon drug treatment of homogeneous cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06342-8.