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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
Jul 25,2017
秒懂EGFR药物全球研发状况
截至目前,全球(中国、欧美、日韩等主要国家)批准上市的针对EGFR靶点的药物20个,临床申请及研究阶段药物80个,NDA申请中的药物2个。
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秒懂EGFR药物全球研发状况
Jul 25,2017
上半年化药报产数据揭底1类新药布局升温
化学药注册分类改革对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类,至今已过一年有余。
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Jul 24,2017
历时两年的临床核查结果出炉,未来将走向何方?
还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自查核查风暴吗?彼时被称为“7.22惨案”的监管风暴,两年后的如今已经步入常态化轨道。
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Jul 21,2017
多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
近日,有多家制药巨头宣布战略合作,对新技术以及处于临床前开发的潜力资产进行布局,其中就包括礼来、安进、默沙东、武田。
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多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
Jul 21,2017
FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
为了降低药价,美国食品药品管理局FDA正在采取一项务实的方式,将接受超过100种仿制药的申请(ANDA),即使不进行任何事先的沟通。
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FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
最近,【自然癌症进展】上发表评论文章,称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。这个说法主要是基于最近的两篇报道发现巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要更加密切。首先是Pittet等人报道巨噬细胞会识别并“扣留“、吞噬作为治疗用的PD-1抗体,从而降低其疗效。
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Jul 19,2017
1类新药布局升温:临床申报占比最大!上半年3个报产
化学药注册分类改革,对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类,至今已过一年有余。
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Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测DNA损伤引起的基因突变。通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力,即造成菌株从组氨酸/色氨酸依赖型向原养型突变,判断受试物是否为致突变剂。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老,以及人之老;幼吾幼,以及人之幼。之前聊了聊儿童用药,这篇谈一谈老年人特有疾病,即老年痴呆领域的国内外新药研发,尤其以阿尔茨海默病为主。
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盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏安全性评价是各类新药进入临床试验前必须考察的一个重要的因素,也是创新药早期临床研究中最重要,难度较高的环节之一。
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