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美迪西简介

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01 药物发现

化合物研发全时服务

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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细胞生物学

高通量筛选服务

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

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处方前研究

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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

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药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

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临床病理研究

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毒代动力学

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IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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细胞免疫治疗药物平台

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PROTAC研发服务平台

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03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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工艺部固体筛选平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

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07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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【重磅】注射剂一致性评价政策出台

近日，国家食品药品监督管理总局发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年第54号），揭开了开展注射剂一致性评价的序幕。

【重磅】注射剂一致性评价政策出台

JAMA：FDA批准的新药，1/3存在安全性问题

不管是不是来自美国新总统的压力，FDA在2017年批准新药的节奏都达到了“火箭速度”。截至5月14日，FDA共批准了20个新药（新分子实体和新生物制品），这个数字几乎与2016年全年批准的新药数量（22个）持平。

JAMA：FDA批准的新药，1/3存在安全性问题

美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题

长期以来，美国食品和药物管理局(FDA)被认为是国际医疗审核领域的最权威机构，其安全认证工作是保证上市药品安全有效的重要手段。

美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题

制药巨头近5年新药成绩比拼：默沙东登顶

一年内新药获批上市的数量通常被视为药企生产力的晴雨表，EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的主要公司进行了梳理，并剖析了那些成绩斐然的公司。

制药巨头近5年新药成绩比拼：默沙东登顶

从4月注册数据看未来趋势：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望重启

笔者对2017年4月公布的新药注册相关政策和数据进行汇总，探索进口药、首仿药上市进度与优先审评、一致性评价、自查核查之间的内在关系，寻找新格局下的市场趋势与立项方向。

从4月注册数据看未来趋势：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望重启

从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启。

从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启

化药制剂洗牌在所难免

首轮仿制药一致性评价进入关键阶段。未来，随着一致性评价逐渐完成，业内人士普遍估计，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。

化药制剂洗牌在所难免

首仿头筹花落谁家

随着政策的逐步推进和明朗化，仿制药前３家药企之间的竞争愈发激烈，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过究竟花落谁家，业内颇为期待。

首仿头筹花落谁家

一致性评价企业大摸底

40%以上参与者是10亿元以上规模的企业；有34%处在基础研究阶段，13%处在参比制剂备案阶段，21%处在临床BE研究，11%处在申报准备阶段。

一致性评价企业大摸底

这9家中国药企，将创新药做到了海外

随着政策与资本的支持、技术的积累与海外人才的回归，将创新成果推向国际市场已成为企业快速成长的路径之一，一方面，创新药80%以上的市场在海外，通过国际市场可以实现创新产品的高预期增长；另一方面，走海外路径有助于在国内获得更快的报批资格。

这9家中国药企，将创新药做到了海外

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