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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Apr 20,2017
我国生物制药行业市场竞争呈现三大特点
制药行业属于大制造业的概念,据分析,伴随着国际市场上各大跨国制药集团之间的重组并购热潮,国内生物医药行业将迎来兼并重组高潮,加之GMP的推出和药品降价潮的来袭,小型制药企业淘汰加速,预计行业集中度将快速提高。
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我国生物制药行业市场竞争呈现三大特点
Apr 19,2017
新药研发难度加大生物医药外包优势明显
新药研发难度加大 生物医药外包优势明显。
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新药研发难度加大生物医药外包优势明显
Apr 17,2017
一致性评价放水了?
4月5日,CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》。该指导意见发布得很及时,对规范仿制药质量和疗效一致性评价工作意义重大,在网上引起了高度关注。
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一致性评价放水了?
Apr 17,2017
一致性评价大解放?新格局眷顾“质量优先药”
刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放?新格局眷顾“质量优先药”
Apr 14,2017
制药巨头研发投入大手笔排行
制药巨头研发投入大手笔排行:罗氏最壕,艾伯维增幅最大。
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制药巨头研发投入大手笔排行
Apr 13,2017
14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多?
2017年一季度悄然而过,上市药企2016年年报披露接近尾声,一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前,营收超百亿的有14家,其中,上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面,则是恒瑞医药当仁不让,复星医药爆发后紧随其后,其次分别是上海医药、人福医药等。
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14家营收超百亿的上市药企研发投入谁最多?
Apr 13,2017
国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
不久前CDE公布了《2016年度药品审评报告》,与此同时,CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政,旨在缩短新药在境内外上市的时间间隔。
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国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
Apr 12,2017
销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场如何变?
近日,阿斯利康发布消息称,CFDA已经正式批准其第三代肺癌靶向治疗药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。该产品于2015年11月在美国首先上市,数据显示,2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。
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销售超$4亿的新药获批进入中国260亿肺癌用药市场如何变?
Apr 12,2017
蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
蛋白质在组织或细胞中一般都是以复杂的混合物形式存在,每种类型的细胞都含有成千种不同的蛋白质。
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蛋白质特性与蛋白分离纯化技术的选择
Apr 11,2017
单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”
自2015年3月起,针对一致性评价工作,已经发布10项政策性文件、7项指导原则,4项涉及核查的指导原则正在征求意见中,一致性评价的工作思路逐渐明晰。
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单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”