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Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
2017年以来，FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物，让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎立”之势转变成了“五雄并起”，PD-1与PD-L1的格局也变成了2:3的格局。
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从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
Aug 31,2017
进口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今，咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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进口药收获大国产药落地少
Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘点
首仿药（First generics），是指FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA考虑到首仿药对公众健康具有重要意义，因此，一般会对首仿药进行优先审评。
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2017年FDA批准的首仿药大盘点
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实施至今，咸达数据V3.2发现共有55个生产批文与优先审评审批政策相关，其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个，纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个。
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从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR技术服务及其运用
PCR（Polymerase Chain Reaction）即聚合酶链式反应，是在DNA聚合酶的催化下，以特定的DNA为模板，以特定的核酸片段即PCR引物为扩增起点和终点，通过变性、退火、延伸等步骤，在体外体系中复制出大量与母链模板中所需的DNA片段互补的子链DNA的过程。
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PCR技术服务及其运用
Aug 29,2017
多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
医药板块上市公司中报或预报相继披露，国内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中报答卷：净利润增长44.83%。同时，其创新产业大楼项目正式动工，将解决翰宇药业办公及研发场地不足问题，并推动无创连续血糖监测手环、慢病管理平台等新项目的落地。
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多肽药物“成绩”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧显现
Aug 28,2017
短缺药预警！一致性评价进展数据四省放弃名单深度剖析
2017年8月，CFDA首次公布企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研结果。从时间表来说，289目录一致性评价的目标截止时间是2018年年底，一致性评价项目所需要的周期至少15个月，这意味着未开展评价的项目基本上不能按时完成一致性评价。
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短缺药预警！一致性评价进展数据四省放弃名单深度剖析
Aug 28,2017
药物的吸收、分布、代谢和排泄（药代动力学）
药代动力学（pharmacokinetics,PK），又称药物动力学，是研究药物体内过程的一门学科，包括药物及其代谢物的吸收、分布、代谢和排泄的随时间的变化过程，应用动力学原理和数学处理方法对这一过程的定量描述。
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药物的吸收、分布、代谢和排泄（药代动力学）
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。
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非临床药代动力学/临床前药代动力学
Aug 28,2017
新药发现阶段高通量ADME研究
利用高通量筛选技术可以快速鉴别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是存在结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的成功率；其次是化合物的类药性差，使大量的化合物在ADME筛选期间被淘汰，增加了实验成本。
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新药发现阶段高通量ADME研究
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