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美迪西简介

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01 药物发现

化合物研发全时服务

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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高通量筛选服务

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合成生物学

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02 药学研究

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仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

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药物安全性评价

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临床病理研究

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毒代动力学

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01 一站式综合服务

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药学研究服务平台

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多肽偶联药物研发服务平台

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细胞因子及生物标志物检测平台

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病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

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05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

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06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

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07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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中药注射剂有效性、安全性评价来了

在6月22日召开的十二届全国人大常委会第二十八次会议上，全国人大代表委员会听取审议了国务院关于药品管理工作情况的报告。受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作报告。

中药注射剂有效性、安全性评价来了

药代动力学试验/毒代动力学试验

药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物基本动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点，对药物制剂学、药效学、安全性评价研究和临床研究具有重要意义。

药代动力学试验/毒代动力学试验

200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种

近两年，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，加快了注册批文的审批进度。2015年，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前列素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物，分别是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前列素滴眼剂。

200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种

生殖毒性试验/生殖毒性评价

生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。

生殖毒性试验/生殖毒性评价

FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南

美国FDA于6月19日发布了确保ANDA优先申报更短审评时间所要求的《ANDA：与优先申报相关的申报前设施通信》指南。这是GDUFAII谈判的新规定并出现在承诺函中。

FDA发布关于仿制药优先申请的申报前设施通信指南

新药研发与创新金融结合能否带来多赢局面？

据CFDA统计数据显示，我国已有药品批准文号总数高达18.9万个，其中化学药品12.2万个，95%以上为仿制药。这意味着目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药，但随着医药行业整合大潮到来，国内新药研发开始萌芽，创新药主流时代成为必然趋势。

新药研发与创新金融结合能否带来多赢局面？

药物局部毒性试验

局部毒性是指某些药物在机体接触部位直接造成的损害作用。其最初表现为直接接触部位的细胞死亡。主要包括刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验。

药物局部毒性试验

遗传毒性试验

遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。

遗传毒性试验

16个289目录外品种复核检验机构名单发布

6月16日，中检院官网发布了第一批289目录以外品种复核检验机构名单。

16个289目录外品种复核检验机构名单发布

腺病毒构建服务

重组腺病毒（Adenovirus）是一种目前最高效可靠的重组病毒表达系统之一，可用于在哺乳细胞中瞬时及高水平地表达shRNA或目的蛋白质。

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