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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 28,2017
非临床药代动力学/临床前药代动力学
非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。
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Aug 28,2017
新药发现阶段高通量ADME研究
利用高通量筛选技术可以快速鉴别先导化合物,但通过组合化学构建的化合物库,首先是存在结构多样性差的问题,这降低了化合物开发的成功率;其次是化合物的类药性差,使大量的化合物在ADME筛选期间被淘汰,增加了实验成本。
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新药发现阶段高通量ADME研究
Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验(重复给药毒性试验)是药物非临床安全性评价的核心内容,它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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Aug 24,2017
美国孤儿药认定审评加速,我国孤儿药研发顺势发展
孤儿药是用于诊断、治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织(WHO)的定义:罕见病为患病人数占总人口数0.65‰~1‰的疾病,世界各国根据每个国家自己的情况,对罕见病的认定标准存在一定的差异,大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。
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Aug 24,2017
通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销!15个无企业开展品种将获政策支持!
CFDA及时通报同品种的评价进展,对于企业做出关键性选择至关重要。
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Aug 24,2017
急性毒性试验/检测/评价
急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一,药品注册往往需要进行急性毒性评价。
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Aug 23,2017
Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
8月21日,美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals表示,美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病(AML)的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α(RARα)激动剂,目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征(MDS)亚群患者治疗的临床2期阶段。
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Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定
Aug 22,2017
一致性评价:至少37个品种被50%以上的药企抛弃
一致性评价:37个品种被50%以上企业放弃,109个品种最被企业看重,85个品种企业评价最积极
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一致性评价:至少37个品种被50%以上的药企抛弃
Aug 21,2017
本土企业抗体药开发能力测试:主要瓶颈在哪儿?竞争力多大?
在全球范围内,随着生物技术的迅猛发展,医药行业的开发方向逐渐从化学小分子药物转向生物药。
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Aug 21,2017
这款全球新药上市两年斩获$200多亿,国内外药企开启中国市场争夺战
这款全球新药上市两年斩获$200多亿,国内外药企开启中国市场争夺战。
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