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美迪西简介

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01 药物发现

化合物研发全时服务

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

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化学药物开发平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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细胞免疫治疗药物平台

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PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

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病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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非临床药代动力学/临床前药代动力学

非临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。

非临床药代动力学/临床前药代动力学

新药发现阶段高通量ADME研究

利用高通量筛选技术可以快速鉴别先导化合物，但通过组合化学构建的化合物库，首先是存在结构多样性差的问题，这降低了化合物开发的成功率；其次是化合物的类药性差，使大量的化合物在ADME筛选期间被淘汰，增加了实验成本。

新药发现阶段高通量ADME研究

药物长期毒性试验

长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。

药物长期毒性试验

美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展

孤儿药是用于诊断、治疗和预防罕见病的药品。根据世界卫生组织（WHO）的定义：罕见病为患病人数占总人口数0.65‰～1‰的疾病，世界各国根据每个国家自己的情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异，大多数是以患病率或患病人数作为罕见病的界定标准。

美国孤儿药认定审评加速，我国孤儿药研发顺势发展

通过一致性评价仿制药将与原研药同额报销！15个无企业开展品种将获政策支持！

CFDA及时通报同品种的评价进展，对于企业做出关键性选择至关重要。

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急性毒性试验/检测/评价

急性毒性评价是体内安全性评价的基本类型之一，药品注册往往需要进行急性毒性评价。

急性毒性试验/检测/评价

Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定

8月21日，美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司SyrosPharmaceuticals表示，美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病（AML）的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α（RARα）激动剂，目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征（MDS）亚群患者治疗的临床2期阶段。

Syros全球首创白血病药SY-1425获孤儿药认定

一致性评价：至少37个品种被50%以上的药企抛弃

一致性评价：37个品种被50%以上企业放弃，109个品种最被企业看重，85个品种企业评价最积极

一致性评价：至少37个品种被50%以上的药企抛弃

本土企业抗体药开发能力测试：主要瓶颈在哪儿？竞争力多大？

在全球范围内，随着生物技术的迅猛发展，医药行业的开发方向逐渐从化学小分子药物转向生物药。

本土企业抗体药开发能力测试：主要瓶颈在哪儿？竞争力多大？

这款全球新药上市两年斩获$200多亿，国内外药企开启中国市场争夺战

这款全球新药上市两年斩获$200多亿，国内外药企开启中国市场争夺战。

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