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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

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杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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美国仿制药新政促良性竞争

FDA在仿制药方面的频繁动作引发业内关注，其谨慎、宽松的政策将为仿制药企带来巨大机遇，相关企业可充分发挥主观能动性，抢占有利高地。

美国仿制药新政促良性竞争

【发布】最新一批药物临床自查名单，共22个注册申请

9月13日，CFDA官网发布公告称，决定对新收到22个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。

【发布】最新一批药物临床自查名单，共22个注册申请

药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理

9月13日，《关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）》在CFDA官网挂出，意见征求时间截止2017年10月12日。

药品注册受理工作调整：12月1日起，凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

已上市中药生产工艺变更研究如何做？

9月11日，CFDA发布了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（以下简称“《指导原则》”）正式稿。

已上市中药生产工艺变更研究如何做？

中止开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注

在新药研发如火如荼的今天，对一些中止研发的药物进行二次开发也是一种思路，其好处在于：1）跳过了全新化合物的未知探索阶段；2）问题明确，解决思路和方法明确；3）研发费用相对较少等。

中止开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注

一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO

2017年8月起，CFDA/CDE针对一致性评价连续发了几大公告（如表1所示），公告内容包括对目前289目录内仿制药进展情况和“通过一致性评价”标识图的公布，中国仿制药橙皮书（《中国上市药品目录集》）的雏形也发布了征求意见稿，这意味着一致性评价开始进入政策执行期。

一致性评价落地在即：非289目录30产品可望火线获LOGO

FDA欲破解仿制药企获取原研药难题

对于仿制药企业来说，生产低成本的原研品牌药替代品的过程相对简单，困难的部分在于：从原研企业手中获得药品样本。

FDA欲破解仿制药企获取原研药难题

【最新】298条参比制剂备案情况信息发布

9月4日，中检院拟增加公开2017年6月21日至2017年8月20日期间备案信息。

【最新】298条参比制剂备案情况信息发布

一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇

世界卫生组织（World Health Organization，WHO）是联合国下属的一个机构，其宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。WHO的主要职能包括：促进流行病和地方病的防治；提供和改进公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练；推动确定生物制品的国际标准。

一文读懂WHO预认证：国内药企新机遇

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