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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Sep 29,2017
三类注射剂成不良反应监测名单常客：行业面临洗牌，企业如何应对？
目前国内的不良反应管理主要信息发布途径为《药品不良反应信息通报》《药物警戒快讯》《不良反应监测年度报告》等方式。对于发生较严重不良反应的药品，通过开展评价，采取修改说明书、限制使用，直至撤销药品批准证明文件等手段。
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三类注射剂成不良反应监测名单常客：行业面临洗牌，企业如何应对？
Sep 28,2017
【大数据】撞上风口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%
【大数据】撞上风口的CRO：16家企业总营收170亿，大增30%。
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Sep 27,2017
国内药品市场国产替代进口的时代真的到来？
“目前国内药品市场中，国产药品和进口药品的现状究竟怎样呢？”
查看更多
国内药品市场国产替代进口的时代真的到来？
Sep 26,2017
这七大治疗领域将成制药巨头主要财源！
根据世界知名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。
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Sep 26,2017
撞上风口的CRO
新药研发热度日益高涨、仿制药一致性评价推波助澜，加上药品审评与监管政策日趋科学与务实，合同研发外包服务领域越发红火。CRO企业的集中上市已然成为A股市场的一道风景线，竞争也将愈演愈烈。
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撞上风口的CRO
Sep 25,2017
国内外抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗方法。
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国内外抗肿瘤领域研发热点对比：非EGFR靶向药即将绽放
Sep 21,2017
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读!
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
Sep 21,2017
事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究
9月11日，CFDA发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（简称“正式稿”，下同）的通告。在中药正式稿发布前， CFDA于8月29日发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》。9月7日，CDE开始网上征求《生物制品上市后变更研究技术指导原则》意见。
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事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究
Sep 20,2017
国际PK国内：非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是目前抗肿瘤药研发的热点。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗方法。
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国际PK国内：非EGFR靶向药即将绽放
Sep 20,2017
FDA大范围叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究
在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183，KEYNOTE-185）因为出现患者死亡而被暂停后，FDA近日又部分暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq联合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验，以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的关系。
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