注射剂还安全吗？看市场怎么说

9月末，CFDA发布通告召回指定批次的喜炎平和红花两种中药注射剂，之后又要求修订维生素K1和硫酸普拉睾酮钠两种化药注射剂的说明书，注射剂的安全性问题再次引发业界关注。而在终端医院市场，注射剂，尤其是中药注射剂的表现又是如何呢？

喜炎平注射液：市场已初显回落

基于PDB国内样本医院市场数据，从2012起到2017上半年，喜炎平注射液的整体市场波动较大。具体来看，2012年的发展比较平稳，自2013年起出现明显跃升，在2014Q1达到近五年的最高值，2015年则出现明显下降，2015Q4出现了近四年的最低值，之后2016年又有所提升，但2017年前两个季度均出现了明显下降（尤其是一季度，而之前2013/2014/2016都是在一季度出现的大幅回升），再加上前述的CFDA召回事件，预计该产品在下半年的走势也很难回暖。



另外，因为喜炎平注射液是江西青峰药业有限公司的独家产品，所以不存在企业间同质竞争，不过，该产品一共有两种规格，125 MG 5 ML和50 MG 2 ML，统计其2012-2017H的规格占比可以发现，针对于125mg的大规格，2012年的占比只有42%不到，2013-2015年间在49.2%-51.2%之间徘徊，2016年出现1%不到的回落，2017上半年回升至近五年的最高点。但整体而言，两种规格的分布较为平均和稳定。

注射剂：市场增速始终落后平均水平

基于PDB国内样本医院市场数据，2012至2017上半年，整体市场的走势变化明显（其中2017H的增速是基于2016H计算所得），历经2015年的下降和2016年的回暖，2017上半年，受政策大环境影响，增速再次出现大幅下降，相较于2015年更为剧烈。在整体市场的基础上，针对上述的注射剂安全性问题，将市场分为两部分，非注射剂类的增速始终保持在整体市场之上，注射剂类的增速则始终处于平均线之下，2017上半年首次出现了负增长，其中，中药类注射剂的增速走势一路向下，近四年间的降幅超过了20%。

 

中药注射剂：CFDA安全公告影响显著

    基于PDB国内样本医院市场数据，选取了部分中药注射剂品种，统计其2017上半年增速和2016年增速，并与中药注射剂大市场的平均增速相比较，可以发现，所选品种的市场表现差异明显，参麦注射液和血塞通注射剂（包括血塞通注射液和注射用血塞通）多次入围2013-2015年《国家药品不良反应监测年度报告》中药注射剂不良反应前五名，另外，CFDA在2016年初修订了血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书，由此引发的招标/临床等一系列连锁反应使得这三个品种的发展受限；另一方面，此次CFDA召回的喜炎平注射液，在2016年表现不错，但2017上半年没能赶超平均线，全年的市场发展还有待观望。（醒脑静和参芪扶正的市场份额与喜炎平大致相当，供比较参考）