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生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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药物制剂

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

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毒代动力学

药代动力学

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01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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流式细胞技术平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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眼科药物研发平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Dec 01,2015
取舍有道：2类改良型新药潜力
2类改良型新药被分为五小类，监测期有3年和4年的差别，其中2.1、2.4、2.5类为3年，2.2、2.3类为4年。由于征求意见稿明确规定，改良型新药是在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、给药途径、适应症、用法用量、规格等进行优化，且具有明显临床优势的药品，所以综合来看，经此一变，有些类别机会凸显，有些类别则成本陡增，企业需要耐心分析找准自己的方向。
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取舍有道：2类改良型新药潜力
Dec 01,2015
毒代动力学试验服务公司
毒代动力学是药物毒理研究的重要研究内容之一，主要是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险。毒代动力学试验不是简单描述药物的基本药代动力参数特征，重点在于解释毒性试验结果和预测人体安全性。
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毒代动力学试验服务公司
Nov 30,2015
药审流程删繁就简利好创新
11月11日，国家食品药品监督管理总局签发《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)，公告自发布之日起实施，提出提高仿制药审批标准、优化临床试验申请的审评审批等十条重磅新规。
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药审流程删繁就简利好创新
Nov 30,2015
什么是评判新药价值最核心的标准
”国家“千人计划”特聘专家、上海美迪西生物医药股份有限公司首席执行官陈春麟博士告诉本报记者，临床数据造假严重影响药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，创新需要规范的临床研究环境护航。
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什么是评判新药价值最核心的标准
Nov 30,2015
9大方面分析药品监管趋势：更加精准、透明、高效！
经过几十年努力，切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为，药品监管未来发展将会在现有制度的基础上，呈现出更为精准、透明、高效的趋势。
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9大方面分析药品监管趋势：更加精准、透明、高效！
Nov 30,2015
哺乳动物细胞蛋白表达服务公司
哺乳动物蛋白表达系统,具备蛋白折叠和翻译后修饰的功能，使其蛋白更接近天然蛋白，从而获得与天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳动物细胞表达系统在重组蛋白药物，特别是治疗性重组单抗药物的研发和生产中有最为广泛的应用。
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哺乳动物细胞蛋白表达服务公司
Nov 27,2015
仿制药再评价征求意见稿解读
用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。
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仿制药再评价征求意见稿解读
Nov 27,2015
规模增十倍仿制药企抢手
根据市场调研机构 Dealogic公司的数据，截至9月4日，美国医药行业今年共发生了302起并购行动，价值总额达到2350亿美元。2014年全年，这一数字大约为2020亿美元。
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规模增十倍仿制药企抢手
Nov 27,2015
前三季度西药类产品进出口数据
2015年前三季度，我国西药类产品的进出口贸易增速显著放缓，进出口总额为439.69亿美元，同比仅增长了2.19%，增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54个百分点，并且是10年来最低，贸易形势愈发严峻。
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前三季度西药类产品进出口数据
Nov 27,2015
药代动力学研究服务公司
上海美迪西在药代动力学方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子（蛋白质和抗体）的高质量药代动力学服务，包括体外ADME和体内药代以及生物分析。
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药代动力学研究服务公司
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