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生物学

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合成生物学

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早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
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杂质溯源及控制研究

药物制剂

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

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药物安全性评价

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毒代动力学

药代动力学

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小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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临床前研究平台
中药临床前研发技术服务平台
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药学研究CDMO服务平台
制剂CDMO服务平台
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PROTAC研发服务平台
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03 药物研发关键技术服务
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流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
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04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂研发平台
眼科药物研发平台
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06 靶向药物研发服务
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07 分析测试服务平台
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Dec 24,2015
2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
自上周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。目前为止，FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个，当时的这一记录是在处方药申请者付费法案刚刚实施4年时创下的。
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2015年FDA药品审评回顾：新药批准创19年来新高
Dec 24,2015
CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
12月21日，为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，并根据上述原则对10种儿童用药优先审评申请进行了评定，公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。
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CDE公布评定原则10种儿童药优先审评审批
Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
美迪西在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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上海药物安全评价中心
Dec 23,2015
2015年癌症检测前沿技术盘点
每年，癌症在全球致死700万人，我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症，科学家们付出了极大努力，研究出多种癌症检测技术。那么，2015年又有哪些令人瞩目的癌症检测技术呢？
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2015年癌症检测前沿技术盘点
Dec 23,2015
CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
根据咸达数据V3.2，2015年12月19日统计，本周（12.13-12.19）共有76个药品（按受理号计，下同）进入审评状态，而只有4个药品进入审批状态，249个药品审批完毕，201个药品制证完毕。
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CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
Dec 23,2015
先导化合物优化服务
对先导化合物进行结构改造或者修饰，以减少先导化合物存在的缺陷（活性不够高，化学结构不稳定，毒性较大，选择性不好，药代动力学性质不合理）。
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先导化合物优化服务
Dec 22,2015
GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！
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GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日截止征求意见，其与此前发布的《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》等前后呼应。
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改良型药研重在“优质优效”
Dec 18,2015
药品注册拒批潮谁会出局？
在中国，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。MAH的推行，允许研发机构、科研人员参与到药品注册申请中，这种“分权制度”，将极大地鼓励药品研发创新，调动CRO、医院积极性，助其反客为主。
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药品注册拒批潮谁会出局？
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