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02 药学研究
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jan 19,2016
美迪西离子通道筛选服务
常用的筛选模型都在分子水平和细胞水平，观察的是药物与分子靶点的相互作用，能够直接认识药物的基本作用机制。
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美迪西离子通道筛选服务
Jan 19,2016
裸鼠成瘤实验
细胞状态是成瘤实验的关键，所以细胞生长状态一定要好，取处于对数生长期的细胞，细胞达80-90%左右密度为宜;收集细胞前一天晚上更换新鲜培养基。
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裸鼠成瘤实验
Jan 18,2016
美仿制药行业处困难期
尽管仿制药生产与使用的增长正为美国国民医疗体系减少大量的开支，但政策制定机构仍未对这个产业给予支持。根据美国仿制药协会（GPhA）的一份新的市场报告，2014年仿制药节约了2540亿美元的医疗成本，在过去十年中，其共节约了1680亿美元。
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美仿制药行业处困难期
Jan 18,2016
优先审评券为什么这样红？
美国FDA对约三分之一新药的审批只使用了一个关键临床试验结果。三分之二临床试验的真正周期不超过半年，包括那些终身使用的治疗药物。而且，FDA对绝大多数药物的审批时间不超过10个月，因此FDA并没有成为新药开发的瓶颈。
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优先审评券为什么这样红？
Jan 18,2016
新政后注册申报和审评审批演变
2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和8月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。
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新政后注册申报和审评审批演变
Jan 18,2016
新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
回顾2008年至2015年申报数据可得，我国研发申报项目越来越与国际接轨，立项越来越注重临床必要性。2015年国内未上市国外已上市的仿制产品申报受理号数与国内已上市的仿制产品申报受理号数基本持平。
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新药申报的“八年抗战”（2008-2015数据梳理）
Jan 14,2016
仿制药新技术刺激辅料需求飙升
近期，药用辅料市场需求迅猛发展，对此，有业内专家表示，这主要是受原料药和制剂行业不断发展的推动，药用辅料行业正走在高速增长的轨道上。
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仿制药新技术刺激辅料需求飙升
Jan 14,2016
走出国门，优质仿制药为行业带来新机遇
2015年下半年，我国针对仿制药质量和疗效一致性评价出台一系列政策，旨在保障公众用药安全有效、提升我国制药行业整体水平、促进医药经济结构调整和产业升级、提高医药产业国际竞争能力。
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走出国门，优质仿制药为行业带来新机遇
Jan 14,2016
上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整顿
随着“健康中国”战略的推进，医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展，同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此，就在2015年12月31日，国家食品药品监督管理总局的官网指出，自其12月14日发布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》（2015年第264号）后，共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。
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上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整顿
Jan 13,2016
2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
2015年早些时候，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”（Drugs To Watch）做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种（2014年仅有3种）。
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2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
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