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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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医药产业创新升级扶持政策料加码

医药产业开年迎来政策利好。2月14日国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长，并确定进一步促进中医药发展的有关措施。

医药产业创新升级扶持政策料加码

调释制剂的生物等效性试验指导原则

开发调释剂型的理由是，药物或代谢物的药理学、毒理学响应与系统暴露之间存在相关性。因此在大多数情况下，调释制剂的目标是药物或代谢物达到与普通制剂相似的总暴露（AUC）。

调释制剂的生物等效性试验指导原则

生物利用度研究

生物利用度：是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。

生物利用度研究

2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍

根据 Insight - China Pharma Data 数据库，CDE 完成审评的 9504 个注册申请中，新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下:

2015年度中国药品批准盘点：化药不批准率超20%，中药上市数量翻3倍

FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序

迫于国会议员的压力，美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前表示，FDA 将改革阿片类止痛药的批准程序。上个月，马萨诸塞州民主党参议员马基反对提名卡利夫，并阻止参议院全体会议对其投票，除非 FDA 同意未来做出阿片类药物批准决定时先召集顾问小组进行审查。

FDA迫于压力决定改革止痛药物批准程序

NatureCommunications：研究识别Rett综合征新药物靶点

哈佛干细胞研究所（HSCI）研究人员识别出一种错误的信号通路，当错误被纠正时，小鼠中Rett综合征（Rett syndrome）的症状得到改善。这些发现可能导向对化合物或药物的开发，从而使遭受该病影响的孩子们受益。

NatureCommunications：研究识别Rett综合征新药物靶点

美迪西新药毒理学研究服务

美迪西设置的功能实验室包括：动物饲养室、中心实验室、毒代实验室、分子生物学实验室、细胞室、遗传毒性实验室、病理实验室、解剖室、供试品保管室、供试品配置室、档案室等。

美迪西新药毒理学研究服务

创新药进入早期收获期重点品种销售增势强劲！

从2010-2014年获批上市的新药数量来看，平均每年有100个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大，创新药物更是弥足珍贵。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目逐渐进入早期收获期，让国人倍感欣慰。

创新药进入早期收获期重点品种销售增势强劲！

制剂出口转型现实骨感，几家领军企业成绩如何？

刚刚过去的2015年，是中国医药政策的黄金年。从2025中国制造对转型升级和生物制药的关注、药价放开、招标制度改革、新环保法实施、行政审批制度改革、GMP认证收官到国内外监管政策趋严，种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。

制剂出口转型现实骨感，几家领军企业成绩如何？

FDA药物安全数据追踪不力遭批

上市后的药品面临的一个严峻问题是，可能有一些用药安全性相关的问题在临床研究阶段没有被发现。但美国政府问责局（Government Accountability Office, GAO）发现，FDA对那些通过加快审批上市的药物的上市后安全监测工作做得不好。

FDA药物安全数据追踪不力遭批

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