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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Feb 19,2016
谁来监管FDA
尽管总有一些人坚持认为FDA做得还不够好、不够快,但在过去50年里,公众对FDA的工作给予很高评价,总把FDA排在最受信任的联邦政府机构之列。这实在非常难得,当然,这有赖于FDA自身的努力,但系统性的监督和约束也很重要,FDA的工作从来都不是不受约束的。
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谁来监管FDA
Feb 19,2016
创新药进入早期收获期
从2010-2014年获批上市的新药数量来看,平均每年有100个左右的化学药新药获批上市。新药获批上市的难度逐年加大,创新药物更是弥足珍贵。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的创新药项目逐渐进入早期收获期,让国人倍感欣慰。
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创新药进入早期收获期
Feb 18,2016
这些年审批的新药总理怒斥“还不是为了涨价”
在2月14日召开的国务院常务会议中,李克强总理强调,不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”:“还不是为了涨价?!”
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这些年审批的新药总理怒斥“还不是为了涨价”
Feb 18,2016
美FDA:“中华牛鞭”含隐藏成分或与部分处方药反应
据美国食品和药物管理局官网(FDA)2月11日声明,FDA实验室分析认为,中国药物“中华牛鞭”含有隐藏成分,该机构呼吁美国消费者不要购买或使用该药物。
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美FDA:“中华牛鞭”含隐藏成分或与部分处方药反应
Feb 18,2016
惊人成果:用肿瘤细胞治疗癌症!
5年前,纪念斯隆凯特琳癌症中心的科学家们证实,循环肿瘤细胞(CTCs)既能够移居至新转移瘤处,也可回到它们的原发肿瘤处。
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惊人成果:用肿瘤细胞治疗癌症!
Feb 18,2016
新发现的癌症标志物
新发现的癌症标志物。
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新发现的癌症标志物
Feb 18,2016
CRO公司是什么意思
CRO是什么意思,CRO英文全称为Contract Research Organization, 也被称为Clinical Research Organization,中文名新药研发合同外包服务机构。
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CRO公司是什么意思
Feb 17,2016
肿瘤免疫疗法:战略对头战术乏力
肿瘤治疗,在短短几十年间经历了手术、放疗、化疗、靶向疗法到免疫疗法的几个发展阶段,现在最红火的当然是免疫疗法。
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肿瘤免疫疗法:战略对头战术乏力
Feb 17,2016
调节药物制剂好味道
自古以来,“良药苦口”的谚语深入人心。为改变这一现状,制剂工作者不断努力,开发出许多矫味和掩味技术,以增加患者的依从性。
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调节药物制剂好味道
Feb 17,2016
FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请
灵北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理精神病新药Rexulti(brexpiprazole)的补充新药申请(sNDA),该申请旨在寻求扩大Rexulti的标签,用于精神分裂症成人患者的维持治疗。
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FDA受理灵北和大冢重磅精神分裂症药物Rexulti补充新药申请