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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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全球及中国生物医药行业竞争格局

目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。

全球及中国生物医药行业竞争格局

FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请

FDA拒绝考虑Catalyst制药公司的药物申请，发布“拒绝申请”信件，并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料。

FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请

肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来

在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。

肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来

“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产？

媒体报道已有将近1800药企因无法取得新版GMP证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。

“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产？

CDE药品审评周报（2016.2.15-2016.2.20）

阴历年后第一周，国家局马力全开，本周审评完毕400多个药品，包括21个1.1类药品，其中20各获批临床，1个不批准，3类和6类之后，国家局已经开始着手处理1.1类了！

CDE药品审评周报（2016.2.15-2016.2.20）

2016年1月CDE药品审评报告

自8月药品审评审批政策改革以来，2016年1月申报受理数量达到最低谷，只有457个，比2015年同期少了将近200个受理号。

2016年1月CDE药品审评报告

俄科学家研制出“不老药”抗衰老干细胞概念望爆发

据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可激发人体制造自身干细胞，更新组织和防止衰老的制剂。

俄科学家研制出“不老药”抗衰老干细胞概念望爆发

不得不察的生物类似药相关概念

在我国，biosimilar至今仍有多种译法，除了生物类似药外，还有生物仿制药、生物类似物等。

不得不察的生物类似药相关概念

药物临床前或研发阶段并购今年抢手

2016年是“十三五”规划起始年，好的开头对医药行业至关重要。新医改实施以来，医药行业在政策层面出现了较大的调整，包括药品价格、招标采购、医保控费、药品审评审批等环节的改革、环保压力以及反腐力度加强等。

药物临床前或研发阶段并购今年抢手

专利风险最高的药企巨头

与药品上市一样，专利到期也是药品生命周期中必经的一个环节。根据专利即将到期药物的销售额在公司2015年销售额中的占比情况，EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年专利悬崖带来的风险最高的前五家企业。

专利风险最高的药企巨头

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