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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Mar 01,2016
CDE药品审评周报(2016.2.22-2016.2.27)
本周4个1.1类以及40个3.1类化药进入在审评阶段,3.1类中23个都是正大天晴的!此外,本周增加4个新的1.1化药审结完毕获批临床。
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CDE药品审评周报(2016.2.22-2016.2.27)
Mar 01,2016
美国究竟有没有开展过仿制药一致性评价?
中国的仿制药一致性评价已经到了如何如荼的地步,每当谈起这个场面的时候,我们就描述,4800多家制药企业、近11.4万种化学仿制药,即将迎来最残酷的生死大考。
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美国究竟有没有开展过仿制药一致性评价?
Mar 01,2016
儿童用药市场现状及机遇
儿童市场最大的需求是常见病用药,这是由儿童的发病谱决定。2006年卫生部的数据揭示,儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首,其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。
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儿童用药市场现状及机遇
Mar 01,2016
美迪西医药中间体合成服务
美迪西作为为全球化学服务领域的提供商,我们有一支强大的分析化学团队支持合成化学服务。我们致力于通过多产,快速,解决问题和积极沟通为顾客提供最高质量和最大价值的产品和服务。
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美迪西医药中间体合成服务
Feb 29,2016
一致性评价提振基药质量是关键
本月召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级,确定进一步促进中医药发展的措施,提到健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。
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一致性评价提振基药质量是关键
Feb 29,2016
美迪西药物制剂工艺放大
我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器以及口服固体制剂GMP中试车间,还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力。
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美迪西药物制剂工艺放大
Feb 26,2016
格列卫仿制药上市诺华严阵以待
日前,太阳制药(Sun Pharma)推出了诺华(Novartis)的重磅抗癌药物格列卫(Gleevec)的仿制药,这将对后者2016年的销售额造成一大打击。
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格列卫仿制药上市诺华严阵以待
Feb 25,2016
近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
从2015年1月1日起截至目前,全国共有155家药企GMP证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据,截至1月13日,全国有药品生产企业7179家,有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家,而按照规定,目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。
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近2000家药企GMP调整被停产行业将迎整合潮
Feb 25,2016
药物临床试验数据核查工作程序征求意见!
2月24日,CFDA官网发布《关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知》,通知称,为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,食品药品监管总局药化注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。
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药物临床试验数据核查工作程序征求意见!
Feb 25,2016
美迪西药物筛选模型服务
药物筛选首先要有合适的筛选模型。药物筛选模型是用于证明某种物质具有药理活性(生物活性、治疗作用)的实验方法,这些实验方法是寻找和发现药物的重要条件之一。
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美迪西药物筛选模型服务