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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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生物类似药VS化学仿制药

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。

生物类似药VS化学仿制药

美迪西制药工艺优化服务

药物合成工艺优化是建立在已有的药物合成工艺基础之上的改进与创新，包括最佳工艺条件（参数、溶剂、加料等）的筛选，后处理方法的优化以及工艺的整体创新等一系列研究工作的总和。

美迪西制药工艺优化服务

银屑病新药研究持续发力中

银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病，全世界发病率约为2%~3％，以角质形成细胞过度增殖引起瘙痒、鳞屑、红色斑块为主要症状。

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FDA新掌门面临五大考验

美国参议院已经通过罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士担任FDA下任局长提名，其有望成为第22任FDA局长。

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ICER如何影响美国处方药定价

临床与经济评论研究所（Institute for Clinical and Economic Review，ICER）最近频频出现在媒体报端，该研究所出版的有关药物定价的报告在学术界和工业界具有相当的影响力，并且可能直接影响美国处方药物的市场价格。

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全球药物研发的三个关键趋势

汤森路透日前发布最近预测报告，揭示医药行业未来的3个关键趋势——对罕见病的关注日益增加，对用药更方便的固定剂量组合（FDC）治疗方案的开发热度持续，以及定价和药品获取两者间的冲突。

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仿制药一致性评价时间节点已明

据介绍，药品审评积压是国家总局目前面临的一个比较艰巨的任务，药品审评积压最高的时候曾经达到32000多件，经过一年多的努力，去年药品审评中心审评完成的数量比2014年增加了90%，药品审评积压的数量大幅度下降。

仿制药一致性评价时间节点已明

化药独家剂型品种小析

为了进一步提高药品审评审批的透明度，同时为企业未来研发和申报提供指导，CFDA在近期发布了2015年度药品上市批准情况的公告，对审评审批工作的及时梳理和公开，赢得医药圈内人士点赞无数。同时随着化学药品注册分类改革、临床核查日渐趋严，新药的含金量会越高。

化药独家剂型品种小析

2015化药批准缩水

新药的申报，历来是企业未来发展壮大的后备力量，在2015年政策大年的背景下，当年新药的申报、审评和批准，呈现了更多不同于往年的景象：一方面，企业基于临床试验自查核查中撤回的众多注册申请，另一方面，越趋越严的审评标准。

2015化药批准缩水

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。

国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

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