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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！

根据全球知名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场。

IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！

发布品种名单，一致性评价会否集中审评

自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见.

发布品种名单，一致性评价会否集中审评

FDA将加快独家产品的仿制药审批

FDA计划对目前市面上独家销售药品的仿制药申请加快审批。去年秋季，曾掌管图灵制药公司（Turing Pharmaceuticals）的什克雷利令该公司在短期内将一款名为达拉匹林（Daraprim）的救命药涨价5000%，从每片13.50美元提高到750美元。该事件引起了公众的愤怒，促使了此次FDA在药物审评政策上作出改变。

FDA将加快独家产品的仿制药审批

全球肿瘤治疗重心在靶向

2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元，10年复合增长率14%，尽管增长逐年趋缓，但是仍高于整体医药市场的增长。

全球肿瘤治疗重心在靶向

PD-1/L1国内外研发全景扫描

在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。

PD-1/L1国内外研发全景扫描

生物类似药涌动下的暗礁

生物类似药火热的背后原因和驱动因素有3个：一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。

生物类似药涌动下的暗礁

三大指导原则落地仿制药真考验

为进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》近日正式发布。

三大指导原则落地仿制药真考验

美迪西酶联免疫吸附试验技术服务

酶联免疫吸附试验（ELISA）技术服务：各类酶联免疫吸附试验的检测、酶联斑点图像的分析、克隆形成自动分析、溶血斑点实验、病毒斑等。

美迪西酶联免疫吸附试验技术服务

FDA仍受仿制药申请积压困扰

在加快仿制药审评速度的压力下，美国FDA日前发布的数据表明其已经在仿制药的审评中取得了进步。不过，仍有很多明显迹象表明，FDA依旧面临着巨大的工作量。

FDA仍受仿制药申请积压困扰

印度药企盯上原研药后期中间体

今后几年里，随着许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，仿制药市场的繁荣有可能将会达到新的高潮。印度原料药生产厂家正在密切关注国际市场上的趋势，以便在当今这个前景看好的仿制药时代，为原料药领域获取更广泛的发展空间。

印度药企盯上原研药后期中间体

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