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生物学

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合成生物学

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计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

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生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

药物制剂

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基因毒性杂质研究平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

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消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

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心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

药物安全性评价

毒理学研究

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

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大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务平台
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制剂CDMO服务平台
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03 药物研发关键技术服务
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流式细胞技术平台
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病理学研究服务平台
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成药性研究平台
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工艺部固体筛选平台
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临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型平台
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05 高端制剂研发服务
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2024-07-11行业资讯
干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】
29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。
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2024-07-03公司新闻
美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发
双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Apr 11,2016
生物类似药将成为下一个金矿
截止2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场，预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价格上的差异将进一步拉升。
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生物类似药将成为下一个金矿
Apr 11,2016
一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
4月1日，国家食药监总局发布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。随着仿制药新政的落地，上万药企将面临生死大考，且1500亿CRO市场将被催生。
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一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
Apr 11,2016
美迪西体内、体外药代动力学，以及非临床放射性标记药物ADME 研究服务
美迪西药代动力学部门符合CFDA 和FDA 新药IND 申报要求的全套临床前及临床药代动力学服务中GLP 生物样品分析服务。
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美迪西体内、体外药代动力学，以及非临床放射性标记药物ADME 研究服务
Apr 08,2016
印否认将收紧仿制药强制许可
此前有报道称，美国贸易代表办公室公布的文件显示，印度政府拟同意限制批准仿制药企生产仿制药的强制许可。但近日印度政府的一份声明对此予以否认。
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印否认将收紧仿制药强制许可
Apr 08,2016
罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
走在肿瘤免疫领域前列的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动合作研究，以扩展双方新疗法的应用范围，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。与此同时，其他竞争者也不甘落后，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。
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罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
Apr 08,2016
13家药企巨头创新力PK
评估制药企业的创新能力并不是一件容易的事，业内普遍采用的衡量标准是数量的比较，但很少将药品质量考虑在内。目前，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家研讨）、医疗标准提高（突破性疗法指定）。
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13家药企巨头创新力PK
Apr 08,2016
发布品种名单，一致性评价会否集中审评
企业进行仿制药一致性评价，不仅需要做BE、TE、体外溶出度试验，还要进行文号注册补充申请审批，这两方面都会增加相关成本，可能导致价格上涨。
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发布品种名单，一致性评价会否集中审评
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住药价？
经济学家和政策制定者都认为，随着制药市场的竞争更加激烈，会催生出成本更加低廉的药物。在品牌药失去专利保护之后，FDA批准的仿制药产品可以让其价格直线下降，尤其是在多只仿制药进入市场之后。
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FDA能否“刹”住药价？
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月，CFDA连番公告，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查工作程序意见的通知”到“关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告”，再到“公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见”。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%。伴随专利悬崖的到来，国内在糖尿病药物研发方面不断掀起抢仿热潮。
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GLP-1类似物搅动业界神经
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