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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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May 10,2016
2015年FDA仿制药审批数创记录
2015年,FDA批准的仿制药数量创造了新的记录,为顺利实现2017年的目标奠定了坚实基础。
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2015年FDA仿制药审批数创记录
May 09,2016
为什么全世界的人都吃印度药?
提起印度,很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施,很少有人会想到,它现在不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一。
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为什么全世界的人都吃印度药?
May 09,2016
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
【新闻事件】:今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理,将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。
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Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
May 09,2016
客观看待中成药再评价
《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出:“开展中成药上市后再评价,加大中成药二次开发力度,开展大规模、规范化临床试验,培育一批具有国际竞争力的名方大药。”为上市后中成药的再研究作出规定,其影响不亚于仿制药一致性评价。
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客观看待中成药再评价
May 09,2016
蛋白质修饰(PEG修饰服务)
蛋白质药物用于人类疾病的治疗近几年得到飞速发展,但蛋白质药物却存在诸如半衰期短、高免疫原性、低溶解性、易被酶水解等弊端。
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蛋白质修饰(PEG修饰服务)
May 06,2016
Nature:2015年FDA批准的药物
工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心(CDER,监督小分子和抗体药物审批)在2015年通过了45种新药,这是近19年最高的记录,而且比2014年的41种药物记录还要高。
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Nature:2015年FDA批准的药物
May 06,2016
美迪西药代动力学服务
美迪西的临床前研究部门在药物代谢、药代动力学研究方面有专业的知识,提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。
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美迪西药代动力学服务
May 05,2016
新药、孤儿药助涨美处方药支出
去年,美国的处方药支出创下新高,达到3100亿美元,增长率为8.5%。主要驱动因素是新的抗癌药和丙肝治疗药物。
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新药、孤儿药助涨美处方药支出
May 04,2016
仿制药陷尴尬:印度药未获进口许可国产药价格偏高
魏则西事件的影响持续发酵,百度、武警北京总队第二医院、“莆田系”、“生物免疫疗法”、癌症治疗和仿制药等话题被推上了风口浪尖。
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仿制药陷尴尬:印度药未获进口许可国产药价格偏高
May 04,2016
2015年全球销售增长快马竟全是新药?
据FirstWord的2015年全球销售额增长最快前50强药物排行榜:2015年,全球销售额增长最快的前50强药物,累计增加销售额410亿美元。
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