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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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May 27,2016
昔布类仿制药市场藏巨大空间,国内申报有多火热?
据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。
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昔布类仿制药市场藏巨大空间,国内申报有多火热?
May 26,2016
从美国药品法演变看中国创新药审评
人类医学发展史可以追溯到远古时期,但人类对药物的认识不足百年。1906年,美国出台了全球第一部药品法,这预示着人类开始对药品生产和销售有了制约。随后,各国也相应出台了相关法案,对药品的标签宣传、产品质量进行监管。
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从美国药品法演变看中国创新药审评
May 26,2016
获FDA加速审批白血病药近年表现
2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准包括13个化学药和4个生物制剂在内的17个血液科抗肿瘤药,所涉及的适应症有白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
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获FDA加速审批白血病药近年表现
May 26,2016
阿尔茨海默症与蛋白修饰
阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,简称AD)俗称老年痴呆症,是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。
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阿尔茨海默症与蛋白修饰
May 26,2016
这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了
也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费,而且不管审评结果如何,优先审评券用过即废概不退还。
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这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了
May 25,2016
迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?
除了创新药之外,争夺专利即将到期的首仿药物大概是中国医药研发最大的热门了。纵观这几年的CDE年度审评报告,一个明显的趋势就是3.1类首仿化药申报数量的飙升。
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迷失市场的中国首仿药:在何处,往何方?
May 24,2016
FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
FDA近日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者经历的精神病相关幻觉和妄想。Nuplazid由Acadia制药公司研制。
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FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
May 24,2016
多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
汤森路透数据显示,目前处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4,今后两年里可能获批的各类生物药达214种。其中,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。
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多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
May 24,2016
获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)
2006-2015年10年间,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。
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获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销?(附国内申报情况)
May 24,2016
2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置
过去的一年里,制药产业持续繁荣,研发产品线不断扩张,新的明星药物不断涌现,医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时,人们对行业研发创新难度认知也不断增加,药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。
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2016全球制药公司规模,GSK回归老大位置