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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jun 22,2016
首批鼓励研发申报儿童药摸底
5月31日,国家卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格,鼓励生产企业研发申报,以促进儿童用药的研发创制
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首批鼓励研发申报儿童药摸底
Jun 22,2016
首批4种药进欧洲快速审批通道
欧洲的快速审批通道制度Prime项目即将接受检验。目前,首批获得Prime资格认定的4种药物已经公布,值得注意的是,其中3种药物均由中小规模的制药公司开发。
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首批4种药进欧洲快速审批通道
Jun 22,2016
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方药物上市,分别为:Canagliflozin(卡格列净/坎格列净)、Dapagliflozin(达格列浄)、Empagliflozin(恩格列净/艾格列净)、Ipragliflozin(伊格列净/依格列净)、Luseogliflozin(鲁格列净)以及tofogliflozin(托格列净)。
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国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
Jun 22,2016
生物等效性试验可借鉴台湾
在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下,如何借鉴台湾药品审评注册经验,另辟蹊径,探索开展一致性评价的可能,引起了不少企业的关注。
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生物等效性试验可借鉴台湾
Jun 20,2016
血脑屏障?新型载体来克服
近日,神经科学家Viviana Gradinaru和她的同事们在Nature Biotechnology上报道了一种能够穿过血脑屏障的无害病毒,可以将治疗药物送达脑部。
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血脑屏障?新型载体来克服
Jun 20,2016
培南类药物异军突起!5大品种市场格局分析
培南类药物(carbapenems,又称碳青霉烯类抗生素)是一类非典型β-内酰胺类抗生素,问世于20世纪80年代,具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点。
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培南类药物异军突起!5大品种市场格局分析
Jun 20,2016
Nature:利用CRISPR筛选出潜在的黄病毒药物靶标
在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学医学院和宾夕法尼亚大学等机构的研究人员发现一种潜在的方法阻止寨卡病毒和类似的病毒在体内扩散的方法。
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Nature:利用CRISPR筛选出潜在的黄病毒药物靶标
Jun 20,2016
新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展
随着癌症研究的不断创新发展,不断涌现的新型癌症成像技术也在帮助科学家们对癌症进行更为快速的诊断,并且更加容易帮助寻找最具潜力的癌症新药并将新药推向临床试验。
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新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展
Jun 17,2016
生物技术巨头难成Medivation归宿
每隔一个星期,就会有新的竞争者加入到收购抗癌药生产商Medivation的行列中来。据最新报道,吉利德科学(Gilead Sciences)、新基医药(Celgene)和安进(Amgen)这3家生物技术巨头都在考虑向Medivation提出收购报价,而大蓝筹制药公司辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)和阿斯利康(AstraZeneca)都已被视为Medivation的潜在收购者。
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生物技术巨头难成Medivation归宿
Jun 17,2016
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。
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罗氏抗血癌新药应战生物类似药