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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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美迪西化学FTE服务

美迪西化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等全面的化学研究能力和设施，专业的合成技术，对项目推进和产生临床前候选药物有良好的记录。

美迪西化学FTE服务

一致性评价细节为王数据链条环环紧扣

国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。

一致性评价细节为王数据链条环环紧扣

抗肿瘤药加速度推进

近十年，FDA通过快速审批批准的抗肿瘤药有27个，其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，替尼类药物就有4个，发展突飞猛进。

抗肿瘤药加速度推进

生物标记物指导下的新药研发

自去年年初中国的精准医疗计划初见端倪以来，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，各类讨论、争论层出不穷，以至如何定义精准医疗都有很多不同意见。

生物标记物指导下的新药研发

中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。

中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总

CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验

美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。

CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验

FDA是新药开发费用居高不下的祸首？

最近美国国会正积极推进一项议案，用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度，想以此给居高不下的药价降降温。

FDA是新药开发费用居高不下的祸首？

药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于做好药品上市

7月7日，CFDA发布了《关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知》。

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允许有资质的非医机构承办生物等效性试验

6月21-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。会议强调，一致性评价工作要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。

允许有资质的非医机构承办生物等效性试验

诺华将新推5个生物类似药

诺华（Novartis）近日表示，到2020年，公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个，通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物，从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。

诺华将新推5个生物类似药

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