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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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做BE前不妨先做个“预BE”

预BE，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的。但具体是什么呢？预BE在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，先在动物身上做。真的是这样吗？

做BE前不妨先做个“预BE”

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床

今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床

全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元

EvaluatePharma近日对全球药物研发管线按照“净现值法（NPV）”进行了评估，结论是全球药品研发依然高产，2017年仍将会有不少重磅药物上市。其中，等待监管机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。

全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元

Nature专栏评述：再定位药物

关于再定位药物（repositioned drugs），大家可能有点陌生，但是“老药新用”的概念却由来已久（需要注意的是“再定位药物”不完全等同于“老药新用”，看完这篇文章相信大家就能明白）。

Nature专栏评述：再定位药物

CFDA：一致性评价要强化企业主体责任

6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。

CFDA：一致性评价要强化企业主体责任

美迪西抑菌效力试验费用

美迪西拥有专业的制剂技术平台和具有丰富经验的专业团队，竭诚为客户提供一站式、系统化的制剂研发服务，满足客户在不同研发阶段的需求。

美迪西抑菌效力试验费用

FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆

肿瘤免疫疗法使得制药公司在面对癌症时有相当大的胜算，但是，美国FDA肿瘤学产品办公室主管理查德·帕兹德（Richard Pazdur）认为，目前太多的制药公司集中于开发这类抗癌药。

FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆

全球仿制药的趋势、机遇与挑战

全球制药市场持续变化，最主要的表现是仿制药的数量、市场及份额持续上升。当前，全球研发支出增长趋缓，监管日趋严格，使用者付费不断增加，产业整合再度升温。

全球仿制药的趋势、机遇与挑战

儿童用药审评审批加快立项切入点

防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。

儿童用药审评审批加快立项切入点

“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会圆满落幕

“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会圆满落幕

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