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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛选（mRNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

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制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

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痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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2024-07-11行业资讯

干货集锦！核酸药物药学研究实操技巧与案例【CBA核酸论坛系列报道-2】

29日上午，2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主题二“核酸药物的工艺开发”现场邀请到了多位行业大咖到场，围绕核酸药物的研发、工艺、生产等方面展开分享及解读，讨论如何加强核酸药物的产业化推进。

2024-07-03公司新闻

美迪西普亚与合拓创展携手并进，共赋创新药物研发

双方将在动物心电图诊断和人员培训，以及动物眼科疾病诊断、模型建立等多个领域展开全方位深度合作，共促创新药物研发进程。

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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义

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全球在研新药2016全解析

随着全球医药企业对新药研发的重视，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，更多新的药物靶标被确认，使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。

全球在研新药2016全解析

汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策

2016年又是“十三五规划”的第一年，出台了很多政策，而且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。无论是在企业的管理方面，还是在药品的质检方面都给出了更严厉的标准，而且还从整体上影响着行业的发展。

汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策

5月CFDA药品批准情况点评

根据CFDA公布的信息，2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全部都是6类。

5月CFDA药品批准情况点评

“全球新”、生物类似药，一个也不落

自去年CFDA颁布一系列药审改革政策后，跨国药企纷纷响应这一趋势，加快从研发到生产“全球同步”的步伐。可以预见，未来跨国药企新药引进中国的时间将大大缩短，中国患者有望第一时间获益于“全球新”的新药。

“全球新”、生物类似药，一个也不落

改良型创新或成仿制药发力点

对比美国2002-2015年批准的创新药数量和改良型创新505（b）（2）药物数量可以发现，改良型新药的数量整体呈上升趋势，在2015年甚至已经超过了创新药。未来，改良型创新或将成为仿制药企发力的方向。

改良型创新或成仿制药发力点

2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会

自查核查、化学药注册、上市许可人制度（MAH）是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术转让有新变化则是三大关键点。

2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会

中药注射剂承压再评价破题

当前，业界越来越重视注射剂上市后再评价工作。尤其是随着中药注射剂频频发生安全事件，业界已基本形成共识：只有进一步证明中药注射剂的安全性和稳定性，才能继续扩大市场份额，这也是产品能否进入基药和医保目录的关键。

中药注射剂承压再评价破题

仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣

国家食品药品监督管理总局（CFDA）近日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。

仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣

CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪

CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”

CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪

FDA许可Juno继续进行临床试验

今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。

FDA许可Juno继续进行临床试验

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