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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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Jul 19,2016
临床研究中的方案违背问题
一般情况下,临床研究方案中都没有对方案违背进行具体的规定。公司的SOP会对方案违背进行规定,但由于每家公司的SOP不一样,所以,对于方案违背没有一个统一的标准。
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临床研究中的方案违背问题
Jul 19,2016
高昂研发成本让药物重定位大行其道
“药物重定位”模式也逐渐成为很多科研机构、医药企业看重的策略之一。在一定程度上,这是技术进步的结果,主要得益于大数据分析(揭示不同疾病间类似的分子机理)、计算机模型(针对类似的致病机理预测可能的药物)、大规模筛选系统(在不同细胞系中快速测试化合物功能)的出现和发展。
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高昂研发成本让药物重定位大行其道
Jul 19,2016
预测:2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
英国脱欧对各行各业都将产生深远的影响,医药行业也不例外。那么,离开英国的欧洲制药业,在未来一段时间内会有怎样的发展呢?近日生命科学市场情报分析机构Evaluate预测了相关行业数据,下面就和小编一起关注这一最新行业资讯。
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预测:2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
Jul 19,2016
食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有!
按怀疑药品类别统计,化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位,占化学药的44.9%,较2014年降低1.3%,报告比例已连续6年呈下降趋势。
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食药总局监测这类药不良反应最多但每个人家里都有!
Jul 18,2016
FDA进口禁令名单新增两中国制药企业:首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
2016年7月13日,FDA发布了新的进口禁令(ImportAlert#66-76),对两家中国制药企业和两家印度企业采取自动扣押(DWPE,DetentionWithoutPhysicalExamination)制裁。
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FDA进口禁令名单新增两中国制药企业:首批因违反GDUFA而遭进口禁令的制药企业
Jul 18,2016
GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
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GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
Jul 18,2016
化药及生物药上市公司竞争态势
化学制剂、生物制剂的主营业务收入2013-2015年的年复合增长率分别为13.9%和15.6%,高于中药的9.8%。
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化药及生物药上市公司竞争态势
Jul 18,2016
全球在研新药2016全解析
随着全球医药企业对新药研发的重视,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,越来越多新的活性化合物被发现,更多新的药物靶标被确认,使得全球新药研发呈现出诸多新的特点。
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全球在研新药2016全解析
Jul 18,2016
美迪西大分子药物分析服务
美迪西生物医药大分子生物分析实验室专门从事对大分子生物制剂的药物代谢、药代动力学/毒代动力学以及免疫原性的分析,如重组蛋白,单克隆抗体,酶制剂,生物标志物和细胞因子等,包括对临床前和早期临床开发的新药的支持。
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美迪西大分子药物分析服务
Jul 15,2016
多角度PK审视全球在研新药:未来由谁主导?
未来,小分子药研发还能否保持主导地位?生物药能否取而代之?口服剂型更为便利,为什么2016年注射剂药物占比还在增加?靶标蛋白数量之于创新,意味着什么?本文就一些热点问题进行探讨。依然以Pharmaprojects/Pipeline数据为基础进行分析。
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多角度PK审视全球在研新药:未来由谁主导?